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翰宇药业(300199)答投资者问

公司替尔泊肽两项ANDA于5月13日同步递交FDA并提交 Paragraph IV四段专利挑战，礼来是否在45天窗口期内发起诉讼？是否有触发30个月审批中止？请介绍该事件对公司ANDA审评进程带来的积极影响，以及后续FDA审评、现场核查的准备情况？

尊敬的投资者，您好！公司替尔泊肽两项ANDA已向FDA递交并提交四段专利挑战声明，目前处于受理审查阶段。公司将按FDA要求配合推进审评并做好相应准备，后续进展均以公司正式公告为准。感谢您的关注！

来源：互动易     答复时间：2026/10/20 15:09:31

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