众生药业(002317)答投资者问
2025/03/31 15:12
新药审批暂停需要补充的材料是哪些？
您好！目前公司昂拉地韦片正在审评审批进程中，并按照CDE要求正常推进中。公司将及时依据信息披露规则履行信息披露责任。谢谢！
请问到目前为止第三大股东全国社保基金其持有公司股票是增加了还是减少了或不变？
您好！公司股东情况敬请留意公司定期报告。谢谢！
2025/03/25 17:40
昂拉地韦片新药评审被暂停，董秘一直说评审在正常的进程中，现在很多其它后面申报的药物都审批通过了，昂拉地韦片却一直处于暂停的状态，这个似乎有点不正常，…
您好！公司严格按照有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。目前公司昂拉地韦片正在审评审批进程中，并按照CDE要求正常推进中。公司将及时依据…
2025/03/21 08:49
昂拉地韦 23 年获得美国 FDA 同意开展临床研究，目前进展到哪一阶段？后续是否有出海的打算？
您好！公司重视药品的国外市场机会，积极推动产品在海外临床申请和注册，加快国际化推进步伐。
2025/03/14 09:08
请问审批再次暂停是需要补充什么材料还是有其它原因？
昂拉地韦评审暂停是公司主动申请暂停还是评审委员会暂停的？暂停的原因是等待企业补充资料？专家自信货会议？核对文件或工艺？等待检测结果？还是等企业确认批…
请问贵司的RAY1225在减肥和降糖方面表现如何？在功效方面可以与知名产品格美司鲁肽相提并论吗？
您好！RAY1225注射液是公司研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，临床上拟用于2型糖尿病及…
2025/03/14 09:07
品评审中心网上显示新药昂拉地韦片暂停评审了，请董秘怀着对投资人负责的态度，正面说明暂停的实际原因吗？
2025/03/10 12:00
国家近期出台了一系列支持创新药发展的政策，公司如何抓住这一机遇？
您好！国家政策对创新药的支持为行业发展注入了强劲动力。公司将继续紧跟国家政策导向，对于有助于公司的相关政策，公司积极沟通并争取获得相关政策支持，推动…
公司在国际化战略方面有哪些具体举措？未来是否有计划拓展海外市场？
您好！公司始终重视药品的国外市场机会，积极推动产品在海外临床申请和注册，加快国际化推进步伐。公司将及时依据信息披露规则履行信息披露责任。谢谢！
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