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众生药业(002317)答投资者问

美国礼来时替尔泊汰,同一个药品,根据用途,分别申请两个药物批文,一个用于减重,一个用于糖尿病。公司的RAY1225减重三期数据已经完成,顶线数据优于对照试验的替尔泊汰,公司是基于减重实验数据申请一个药品批文,还是结合糖尿病实验数据,不区分作用效果,直接统一一个药品批文?若分开申请,公司的减重实验已经出结果,什么时候申请?

您好!公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液在超重或肥胖参与者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(REBUILDING-2)已获得顶线分析数据,初步结果表明,RAY1225注射液在中国成人肥胖/超重参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。另外,RAY1225注射液用于治疗2型糖尿病参与者的III期临床试验正在积极推进中。公司将积极与药监部门沟通,争取早日完成申报药物上市,为广大患者提供更多治疗选择。有关RAY1225注射液的进展情况请公司公告为准。谢谢!

来源:互动易     答复时间:2026/11/2 16:56:32

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