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众生药业(002317)答投资者问

您好，关注到昂拉地韦颗粒优先审评目前仅剩最后一盏灯待审评完成，该品种纳入优先审评，法定技术审评时限为 130 个工作日，理论审评节点在 12 月下旬，用于 2-11 岁儿童单纯性甲流，临床需求迫切。请问公司结合当前审评进度，预计何时能够获批上市？该儿童剂型若顺利上市，有望填补国产儿童甲流创新药空白，惠及广大甲流患儿，请问公司在获批后的生产、供应链及入院准入方面是否已有相应准备？谢谢。

您好！目前公司昂拉地韦颗粒已被CDE纳入优先审评品种名单，正在审评审批进程中，并按照CDE要求正常推进中。公司拥有相对完整的产业链体系，形成从原料药到制剂生产的化学药产业链，保障药品质量与成本控制，确保公司重点创新药项目顺利推进。同时，公司与CDE保持密切沟通，积极做好新药生产的准备工作，争取早日惠及更多患者。公司将及时依据信息披露规则履行信息披露责任，有关昂拉地韦颗粒的具体进展请以公司公告为准。谢谢！

来源：互动易     答复时间：2026/11/9 16:12:29

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