(以下内容从国金证券《医药行业行业研究:诺和诺德&礼来三季度GLP-1板块持续高增长,司美格鲁肽国内单季销售额超16亿》研报附件原文摘录)
事件
2023 年 11 月 2 日,诺和诺德发布 2023 年三季度报告, 2023 年前三季度公司实现营业收入 1663.98 亿丹麦克朗,同比增长约 33%,实现营业利润 758.08 亿丹麦克朗,同比增长约 37%;分季度看, 2023 年第三季度公司实现营业收入587.31 亿丹麦克朗,同比增长约 29%,实现营业利润 269.13 亿丹麦克朗,同比增长约 33%。 同日,礼来发布 2023 年三季度报告, 2023 年前三季度公司实现收入 247.71 亿美元,同比增长 17%; 其中第三季度实现收入 94.99 亿美元,同比增长 37%。
点评
司美格鲁肽高歌猛进, Wegovy®销售同比增长 492%。 诺和诺德司美格鲁肽仍维持高速增长, Ozempic®、 Rybelsus®、Wegovy®前三季度合计实现收入 1002.22 亿丹麦克朗(约合 144.12 亿美元)。其中 Ozempic®(司美格鲁肽注射液&T2DM)前三季度实现收入 656.53 亿丹麦克朗(约合 94.41 亿美元, +58%) ,单三季度实现收入 239.12 亿丹麦克朗(约合 34.39 亿美元, +56%); Rybelsus®(口服司美格鲁肽&T2DM)前三季度实现收入 128.40 亿丹麦克朗(约合 18.46亿美元, +82%),单三季度实现收入 44.96 亿丹麦克朗(约合 6.47 亿美元, +59%); Wegovy®(司美格鲁肽注射液&减重)前三季度实现收入 217.29 亿丹麦克朗(约合 31.25 亿美元, +492%),单三季度实现收入 96.48 亿丹麦克朗(约合 13.87 亿美元)。
替尔泊肽崛起趋势强劲,减重适应症蓄势待发。 礼来 Mounjaro®(替尔泊肽注射液&T2DM)上市以来,凭借卓越的疗效及良好的患者依从性实现快速放量,其处方量增长速度远超此前上市的周制剂药物度拉糖肽及司美格鲁肽的同期水平;截至 2023 年 10 月 20 日,替尔泊肽周处方量接近 25 万。 2023 年前三季度替尔泊肽全球销售额达 29.58 亿美元,其中第三季度全球销售为 14.09 亿美元;替尔泊肽在上市后第六个季度便实现单季度销售额突破 10 亿美元,目前在美国 GLP-1 药物市场中处方占比已经上升至 19.5%,崛起趋势强劲。 减重适应症方面,礼来 SURMOUNT-3 试验显示,患者在强化生活方式干预 12 周+72 周的替尔泊肽治疗后,体重减轻达 26.6%,较已上市药物减重效果优势显著, 2022 年10 月, FDA 授予替尔泊肽用于成人肥胖或超重的快速通道指定,礼来已向 FDA 滚动提交减重适应证上市申请。
中国地区前三季度司美格鲁肽销售接近 40 亿人民币,对利拉鲁肽原研药替代趋势加速。 根据诺和诺德公告, 2023 年前三季度Ozempic®(司美格鲁肽注射液&T2DM)在中国地区实现收入38.13亿丹麦克朗(约合40.03亿人民币, +160%),单三季度实现收入 16.00 亿丹麦克朗(约合 16.80 亿人民币, +167%)。此外, Victoza®(利拉鲁肽注射液&T2DM)前三季度在中国地区实现收入 10.30 亿丹麦克朗(约合 10.81 亿人民币, +1%),单三季度实现收入 1.92 亿丹麦克朗(约合 2.02 亿人民币, -39%)。
业绩&研发进展催化有望持续落地,建议持续关注国内投资映射。 海外巨头公司 GLP-1 类药物业绩持续增长, Wegovy®销售高增速强化减重适应症市场增量确定性;此外多款重磅 GLP-1 创新药物在海外及国内已经进入 3 期临床或申报NDA,有望接续上市。 GLP-1 类药物业绩及研发进展相关催化有望持续落地,建议持续关注国内投资映射机会。
投资建议
海外巨头 GLP-1 板块收入持续高增长,国内市场司美格鲁肽增速亮眼, 有望持续催化国内制剂标的投资映射和产业链代工放量投资机会,建议积极关注 GLP-1 单靶点以及多靶点在研企业、多肽等上游 CDMO 企业等。重点公司:信达生物、华东医药、药明康德、诺泰生物、圣诺生物。
风险提示
新产品销售推广不及预期风险、 新产品研发进度不及预期风险、 产能不足影响市场扩张、行业政策风险等风险。