中药行业周报：中药新药可成增长驱动？_股票频道

（以下内容从浙商证券《中药行业周报：中药新药可成增长驱动？》研报附件原文摘录）
投资要点
周观点：中药新药，驱动成长
复盘过去，2021-2022年中药新药获批出现拐点；展望未来，中药新药上市有望持续加快。2020年中药注册管理办法改革，推动2021年中药新药获批上市数量显著提升，2017-2020年中药新药获批上市数量为8个，而2021年数量为12、2022年数量为7，获批进度加快；从申报端来说，2021-2022年中药申报IND和NDA数量显著提升，有望为中药新药上市形成储备。2022年11月，国家药监局再发《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》，对人用经验、豁免临床和引入真实世界数据的强调有望进一步帮助加快中药新药后续上市速度。
从企业角度来说，康缘药业和以岭药业为行业龙头。2017-2022年，中药行业共27个新药获批上市，其中康缘药业获批4个（苓桂术甘汤颗粒、散寒化湿颗粒、银翘清热片、筋骨止痛凝胶），以岭药业获批3个（解郁除烦胶囊、益肾养心安神片、连花清咳片），方盛制药获批2个（玄七健骨片、小儿荆杏止咳颗粒），天士力获批2个（坤心宁颗粒、芍麻止痉颗粒）。时隔十五年，2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》落地（2023年7月1日开始执行），明确提出自本规定实施起，3年内中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项为“尚不明确”的，依法不予再注册，在供给端对中药注册进行了更为严格的规定，我们认为这将使行业内一些不规范的企业出局，对龙头是持续的利好，中药创新药竞争格局有望进一步向龙头集中。
医保成为中药新药放量有力驱动。复盘过去几年中药新药进医保数据，2020年以来，中药新药获批后如符合当年医保申报时间，当年即可以进入医保目录，中药新药路径顺畅。从销售数据来看，金华清感颗粒与丹龙口服液分别于2016年与2017年获批，均进入2019年医保目录，进入目录后放量顺畅；我们也统计了2019-2020年获批的中药新药进入医保后的放量速度，分别为五和博澳的桑枝总生物碱片、以岭药业的连花清咳片、康缘药业的筋骨止痛凝胶、方盛制药的小儿荆杏止咳颗粒和天士力的芍麻止痉颗粒，均已通过医保谈判纳入2021年医保乙类目录，根据Wind医药库，2022年Q1-Q4上述品种的销售额同比增速均超200%，进医保后放量顺畅，随着后续中药新药加快审评审批节奏，我们认为中药新药有望为行业贡献较大增量。
总结来说，我们认为中药新药有望成为中药行业成长的有力驱动。从审评端、注册端到医保进院，中药新药从申报上市至放量的周期显著缩短，中药创新药进入医保路径也较为通畅，我们认为中药新药有望在院端实现快速放量，推荐研发储备丰富的康缘药业，关注以岭药业、健民集团、方盛制药等。
板块行情复盘：跌幅最小，估值小幅下降
本周中药指数下跌1.84%，跑赢医药生物指数2.32个百分点、跑输沪深300指数0.39个百分点，在医药子行业中排名第1。自2023年初以来，中药指数上涨7.3%，跑赢医药生物指数7.7个百分点、沪深300指数3.6个百分点，在医药子行业中排名第1。估值略有下降。截至2023年4月21日，申万中药板块PE估值（历史TTM，整体法，剔除负值）为25.5倍，环比降低0.15，在医药子行业中排名第4，高于医疗器械和医药商业，低于2018年以来估值均值水平。2023年3月，中药新药IND受理数量为10个，NDA受理数量为1个；2023年初至2023年4月21日，中药新药IND受理数量为26个，NDA受理数量为7个。
总结来说，我们认为中药行业正处于新一轮成长周期的起点，运营效率的提升是行业成长性的前瞻性指标，销量增长是行业增长的主要驱动力，中药新药的加速获批为这种内生增长的持续性夯实管线基础。从投资建议来看，我们认为中药行业有四条投资主线：
（1）中药创新药：中药创新药竞争格局良好，且有望通过进入医保以实现快速放量，我们认为在研发端投入较大的中药企业值得关注，推荐院士领衔、在研管线储备丰富的康缘药业，关注以岭药业、健民集团、方盛制药等。
（2）国企改革：中药国资企业，品牌力较强、规模较大但缺乏灵活机制，国企改革有望成为国企中药业绩改善的强驱动力，推荐康恩贝，关注东阿阿胶、华润三九、昆药集团、太极集团、广誉远、千金药业、精华制药等；
（3）经营改善：2018-2021年中药板块营运效率提升为后续业绩提升做出铺垫，数据反映出中药企业改革趋势向好，推荐渠道改革、经营效率提升的羚锐制药；
（4）低估值性价比：推荐商业模式转型、BD打开二次成长曲线的济川药业。
风险提示
行业政策变动；研发进展不及预期；公司销售不及预期。