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生物医药行业关键核心问题探讨:新活素,老品种、新认识

来源:德邦证券 作者:陈铁林 2023-03-13 00:00:00
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2016年之前销量不大的原因:早期销售代理权多次变更:西藏药业在2002年以7180万元从大股东西藏华西药业购得冻干重组人脑利钠肽药品生产的专有技术,但之后新活素的代理权经历了广东康虹药业、贵州益佰等,最终在2008年将代理权给到康哲药业,此后新活素销售逐步有起色。

单支价格较高且未进医保:新活素在2016年以前单支价格超过1000元,由于每次使用数支且自费,负担较大,到2016年仅实现37万支销量。

近6年销量增长15倍的原因:谈判进入医保可及性显著提升:2017年首次进入医保后,价格调整为585元/支,并于2019年、2021年价格再次调整为445元/支,医保报销后患者自付20%,支付端问题得到解决。

完成上市后临床并纳入多个权威临床指南:公司完成多项上市后临床研究,纳入多个权威指南解决临床使用问题:1)2017中国急性心力衰竭急诊临床实践指南;2)2018中国心衰诊断和治疗指南;3)2019心力衰竭合理用药指南;4)2019心力衰竭合理用药指南(第2版);5)2020新型冠状病毒肺炎防控时期心力衰竭患者管理建议;6)新型冠状病毒肺炎合并心功能不全诊治专家建议;7)2020心肌梗死后心力衰竭防治专家共识。此外,重组人脑利钠肽(Nesiritide)在海外也进入过多个指南:1)2017/2016/2013ACC/AHA心衰管理指南;2)2016ESC急慢性心衰诊断治疗指南;5)2018AHA右心衰竭的评估和管理科学声明。





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