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基石药业-B:业绩拐点,研发新引擎路径清晰

来源:西南证券 作者:杜向阳 2023-02-23 00:00:00
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推荐逻辑:1)收入大幅改善,拐点已现,2022年收入预计不少于 4.7亿元,同比增长 95.4%。我们预计公司 2023年收入达 6.5亿元,目前市值仅 49亿港元(近 40亿元),当年 PS 近 6倍,凸显性价比;2)舒格利单抗是首款可用于Ⅲ期非小细胞肺癌的国产 PD-L1,针对Ⅲ期非小细胞肺癌序贯放化疗后的巩固治疗,临床仅舒格利单抗一款药物,该市场每年新发患者达 4-5万人,国内销售峰值达 40-50亿元;3)CS1003有望成为一线肝癌的 BIC药物,国内峰值有望达30亿元;4)ROR1属于广谱抗肿瘤靶点,全球年新发患者人数达 300万人,一旦成药,市场空间将达到数百亿美元,基石药业的 CS5001是唯一一款处于临床阶段的国产 ROR1ADC,先发优势明显。

收入大幅改善,拐点已现。公司四款创新药放量提速,2022年收入预计不少于4.7亿元,同比增长 95.4%;商业化收入 3.9亿元,同比增长 140%。2022年度亏损预期不超过 8亿元,较 2021年 16.9亿元的亏损大幅减少。现金方面,截至 2022年 12月 31日,公司现金、现金等价物预计超过人民币 13亿元。我们认为,考虑到公司四款创新药分别于 2021-2022年获批上市,2022年是公司商业化小试牛刀的一年,随着商业化团队的完善和商业化策略的深化,2023年有望成为公司商业化腾飞的关键一年,我们预计 2023年公司收入有望达 6.5亿元,同比增长 40%。

舒格利Ⅲ期非小细胞肺癌适应症被严重低估,5项新适应症在中国、英国、欧盟蓄势待发。舒格利单抗是首款可用于Ⅲ期非小细胞肺癌的国产 PD-1,2023年有望落地三项新适应症,分别是胃癌、ENKTL,以及在英国获批Ⅳ期非小细胞肺癌。此外,舒格利单抗于 2023年上半年计划递交三项上市申请,包括在国内递交一线胃癌和一线食管癌的上市申请,以及在欧盟递交Ⅳ期 NSCLC 的上市申请,我们预计舒格利单抗中国销售峰值达 20亿元。

CS1003有望成为一线肝细胞癌的 BIC 药物。目前一线肝癌的对照药物均为索拉非尼,鲜有产品敢挑战仑伐替尼一线肝癌的位置,K 药联合仑伐替尼挑战仑伐替尼遗憾失败。CS1003是全球第一顺位、敢于和仑伐替尼头对头的药物。在Ⅰb 期试验中,CS1003联合仑伐替尼 ORR达 45%,mPFS 达 10.4m,而一线肝癌治疗药物 ORR普遍为 25%-30%,mPFS 为 6-7.5m,CS1003优异十分明显。

CS1003预计于 2023年年底读出Ⅲ期数据,若能复制Ⅰb 期研究的数据,CS1003必将成为一线肝癌的 BIC 药物,峰值销售额有望达 30亿元。

ROR1一旦成药,全球空间有望超百亿美元,CS5001有望成为首家国产 ROR1ADC产品。CS5001是一款 ROR1ADC,ROR1ADC 全球仅三款处于临床阶段,前两款分别以 27.5亿和 14.3亿美元的高价被 MSD和勃林格殷格翰(BI)收购。究其原因,ROR1为肿瘤胚胎蛋白,高表达于多种实体瘤和血液瘤,如非小细胞肺癌、白血病、淋巴瘤等,全球患者人群达 300万人,一旦成药,空间有望达数百亿美元。基石药业的 CS5001目前处于Ⅰ期临床,是唯一一款处于临床阶段的国产 ROR1ADC,先发优势明显,临床前数据较 MSD 和 BI 的ROR1ADC 更有优势,预计于 2023年底读出Ⅰ期数据。

盈利预测与投资建议。我们预计公司 2022-2024年营业收入分别为 4.75、6.55、9.52亿元。基石药业业绩成长确定性强,管线落地在即,给予公司 2023年 13倍 PS,对应目标 7.56港元,首次覆盖,给予“买入”评级。

风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险。





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