细胞基因治疗CDMO行业研究：创新技术细胞基因治疗CDMO未来可期

1、 细胞基因（CGT） 疗法从根治愈疾病， 技术先进刚需强烈： 基因治疗的核心在于精准打击了疾病根源——异常DNA，是一种根本性的治疗策略。 如同小分子药物、 抗体药物引领生物医药的前两次产业变革， 基因治疗连续多年被评为《Nature》 年度具有重大影响的生物技术， 预计将引领生物医药的第三次产业变革。

2、 政策加持资本青睐， 中国细胞基因（CGT） 治疗有望弯道超车： 基因治疗赛道最受资本青睐， 预计未来CGT领域的资本投入仍会增加， 将推动CGT产业发展。 政策方面， 在“十三五” 、 “十四五” 的规划下出台了系列产业政策， 对基因治疗及其CRO/CDMO行业进行支持。 中国CGT临床试验数量爆发式增长， 数量仅次于美国， 有望弯道超车， 预计国内基因治疗CDMO市场规模将快速扩大。

3、 CGT产品生产与小分子差异大， 较多依赖CDMO产业化服务： 基因治疗由于复杂的技术机制、 高门槛的工艺开发和严苛的法规监管要求等， 更加依赖于CDMO服务； CGT CDMO公司可以为CGT新药公司节省生产设备和生产团队投入， 使其关注与CGT药物研发。 据J.P.Morgan统计， 基因治疗外包渗透率超过65%， 远超传统生物制剂35%的渗透率。

投资建议： 质粒/病毒/细胞为CGT CDMO三大研发生产环节， 其中核心即难点在于质粒和病毒载体开发与大规模生产。

CGT CDMO全球龙头仍由国际巨头公司占据， 但国内相关公司已积极布局， 建议关注积极布局质粒与病毒工艺的相关公司。

风险提示： 行业创投不及预期； 药企研发投入下降； 细胞基因治疗法规变动风险。

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