神州细胞：新冠疫苗海外3期，与mRNA疫苗对比数据靓丽

事件2022年 11月 16日，公司发布公告，其自主研发的重组新冠疫苗 2价（Alpha/Beta 变异株）S 三聚体蛋白疫苗和 4价（Alpha/Beta/Delta/Omicron 变异株）S 三聚体蛋白疫苗已进行阿联酋 III期安全性和免疫原性临床试验与 mRNA 疫苗头对头比较的期中分析并取得积极结果。4价苗与辉瑞mRNA 疫苗头对头比较达到优效。

点评此前，公司已于 2022年 10月 18日，公告了上述 2价和 4价重组新冠病毒疫苗在阿联酋进行的 3期临床中，与灭活苗对照的临床数据；在临床安全性、免疫原性、广谱性方面均取得优异表现。针对 Omicron 的 BA.5变种，灭活苗、SCTV01C 和 SCTV01E 诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线分别提高 2.07、15.89和 21.11倍。

此次，公司发布了上述 2价和 4价重组新冠病毒疫苗在阿联酋进行的 3期临床中，与 mRNA 新冠疫苗对照的临床数据。针对 BA.1，在 BA.1基线滴度值不高于 80的易感人群亚组中，mRNA 苗、2价苗和 4价苗诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线提高 14.1vs14.8vs 24.8倍。针对 BA.5，在 BA.5基线滴度值不高于 80的易感人群亚组中，mRNA 苗、2价苗和 4价苗诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线提高 13.1vs 32vs 22.6倍。相对于辉瑞mRNA 疫苗，针对 BA.1和 BA.5变异株，公司的 2价苗达到非劣预设终点；4价苗达到优效预设终点。

重组八因子、CD20之后，更多在研生物药及创新疫苗推进中，产能就绪。

近期，除了公司的重组八因子（安佳因）有望在年内获批儿童市场新适应症外，还有阿达木单抗、贝伐单抗等将陆续在今年底或明年获批。全球领先的14价 HPV 疫苗也将在今年年底进入 3期。后续亮点颇多。公司已按照GMP 标准建立可商业化生产的动物细胞培养生产线，一期建成 2条原液生产线（规模分别为 2*2,000L 、4*2,000L）和 1条制剂生产线，二期在建生产基地有 1条原液线（2*5,000L）和 3条制剂线。

盈利预测与投资建议我们维持盈利预测，预计 2022/23/24年的营收为 9.50/15.23/28.32亿元，归母净利润-4.63/-0.68/5.01亿元，维持“买入”评级。

风险研发进展、商业化进程不达预期，以及限售股解禁等风险。

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