德琪医药-B：希维奥销售超预期，新一代SINE产品值得关注_股票频道

事件2022年 8月 30日，公司发布半中报，2022年上半年收入/亏损/经调整亏损分别为 5395万/1.44亿/1.26亿元，其中，亏损/经调整亏损同比收窄38.00%/39.84%。业绩超预期。

点评希维奥（塞利尼索）多地获批，疫情影响下，一个多月销售 5400万元。

公司首款产品希维奥（塞利尼索片）于 22年 5月 13日正式在中国大陆商业化销售，1H22营收 5395万元。希维奥是全球首款商业化的针对 XPO1靶点的核输出抑制剂（SINE）药物，美国 FDA 已获批其用于治疗多发性骨髓瘤与弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。

公司从 Karyopharm Therapeutics（2020年底在美国、2021年 1月于欧盟获批）引进的产品，公司拥有希维奥在中国大陆以及亚太地区商业化权益。该药于 2021年 7月、2021年 12月、2022年 3月在韩国、中国大陆、新加坡和澳大利亚获批，均已实现商业化上市；预计香港和台湾地区于今年 Q3获批。

由于疫情影响，该产品晚一个月才商业化落地，全年销售周期减少至7个半月。产品获批仅 1个多月时间，已实现 5395万元营收，表现强劲。我们预计，公司大概率会完成年初指引的 1.8-2亿元销售目标。

高研发投入推进管线扩充，新一代 SINE 肿瘤产品潜力大。

（1）1H22研发费用 1.79亿元，同比增长 32.57%，由于研发人员雇员成本增长至 5968万元及由于研发活动增加，支付给 CRO、CDMO 及 SMO 的药物开发开支增加至 3020万元。

（2）15款在研产品，其中 5款产品拥有包括大中华市场在内的亚太权益，10款产品具有全球权益，公司已在全球获得共计 23个临床批件（IND），并递交 6个新药上市申请（NDA）。

（3）Eltanexor，新一代 SINE 化合物，用于骨髓增生异常综合征 (MDS)，合作伙伴Karyopharm于 7月获得 FDA 授予其快速通道的审批资格，对应公司 ATG-016管线。

（4）针对 ERK1/2、CD73、CD24、PD-L1/4-1BB 靶点的四款具有全球权益的管线均在临床，未来有望成为公司新的增长点。

盈利预测与估值我们维持盈利预测，预计 2022/23/24年公司收入约 1.8/3.8/7.6亿元，维持“买入”评级。

风险提示研发及商业化进程不达预期、医保谈判降价等风险。