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凯莱英:小分子CDMO受益大订单交付,新兴业务蓬勃发展

来源:国海证券 作者:周小刚 2022-08-26 00:00:00
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事件:凯莱英发布2022年半年报:2022年上半年,公司实现营业收入50.41亿元(+186.40%),实现归母净利润17.40亿元(+305.31%),扣非归母净利润16.99亿元(+381.87%)。其中,2022年第二季度公司实现营业收入29.80亿元(+203.11%),实现归母净利润12.41亿元(+351.17%),扣非归母净利润12.12亿元(+443.44%),业绩符合预期。

投资要点:各类型客户收入实现快速增长。2022年上半年,临床阶段CDMO收入9.68亿,同比+16.73%,商业化阶段CDMO收入36.76亿,同比+366.79%。分客户类别来看,来自中小制药公司收入13.33亿元,同比+70.48%;来自大制药公司收入37.04亿元,同比+278.61%;国外收入43.46亿元,同比+176.98%,国内市场进入收获期,收入6.91亿元,同比+261.55%。

小分子CDMO业务受益大订单交付。小分子业务实现收入46.44亿元,同比+187.25%,其中大订单在上半年交付30.33亿元。截止报告披露日,小分子CDMO业务在手订单12.45亿美元。2022年上半年,公司共计完成商业化阶段项目34个,临床阶段项目220个,其中临床Ⅲ期项目48个。公司服务项目涉及20余热门靶点或大药靶点,项目占比超过60%,例如KRAS、3CL、JAK、TYK2等,为持续获取重磅药商业化订单提供项目储备。公司在欧洲、日本市场取得积极进展,其中日本市场在手订单大幅增长。持续加大新技术应用,公司在超过40%的临床II期或以后的临床阶段项目及商业化阶段项目中应用了连续性反应技术、生物酶技术等新兴技术,产生了良好的经济效益与效率。

新兴业务蓬勃发展。报告期内公司新兴业务板块实现收入3.93亿元,同比+173.86%,完成新兴服务类项目476个。其中:化学大分子业务收入同比+210.74%,合计成功开发新客户超10家,承接新项目将近50项,自2019年该板块启动至今,承接早期项目中,成功推进到PhaseII的项目合计27个;制剂板块收入同比+79.41%;新承接制剂项目约100个,其中包括十余项NDA项目,涵盖中国、美国、韩国等客户;临床研究服务收入同比+242.02%。新增签署170余个项目合同,其中创新药项目合同金额占比高于85%;优势领域肿瘤、免疫、抗感染及传染类临床研究项目50余个,实现承接细胞治疗药物领域干细胞和免疫细胞IND申报及I期一站式服务的新突破;生物大分子CDMO在手订单超2.6亿元;工程酶库数量已开发接近2400个,其中公司拥有IP超过800个,涵盖20+种类。成功开发15类酶粉试剂盒。产能持续扩张,支撑后续业务发展。截止2022年上半年,传统批次反应釜体积约为5,300m3,连续性反应车间面积同比增长超过70%,连续化设备数量同比增长近75%,连续化反应产能同比增长近400%。

化学大分子项目预计在2022年底前将完成约12000m2的研发中心和约9500m2的GMP生产厂房建设。盈利能力持续增强。2022H1毛利率达47.02%,其中2022Q1为45.24%,2022Q2为48.25%,主要是新冠订单毛利率较高,对公司整体毛利率拉动明显;2022H1净利润率达34.52%,其中2022Q1为24.22%,2022Q2为41.64%,净利润率快速提升,一方面是新冠订单拉动,另一方面是人民币对美元汇率波动导致2022Q2财务费用贡献3.32亿元,扣除财务费用影响,2022Q2归母净利润9.08亿元,净利润率为30%,仍是较高水平。盈利预测和投资评级预计2022/2023/2024年收入为101.32亿元/113.06亿元/120.06亿元,对应归母净利润25.46亿元/26.72亿元/27.27亿元,对应PE为24.36/23.21/22.75。维持“买入”评级。风险提示竞争格局恶化;新冠疫情加剧;CDMO产能释放不及预期;CDMO订单承接不及预期;汇率波动;原材料价格波动





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