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信达生物:2季度销售超10亿,携手赛诺菲布局ADC

来源:国金证券 作者:赵海春 2022-08-05 00:00:00
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事件2022年8月4日,公司公告,①2022年2季度产品销售收入超10亿元,已获批商业化产品持续放量增长;②与赛诺菲达成战略合作,取得SAR408701、SAR444245在中国的临床和商业化权益。

评论评论2季度季度营收过营收过10亿,同比增速略降亿,同比增速略降,看好下半年业绩修复。

(1)截至2022年2季度末,公司共7款产品实现商业化,产品总收入过10亿元,在疫情影响下收入与1季度基本持平。受疫情封控影响,产品销售受到限制,整体增长趋缓。公司及时调整销售策略,维持总体收入增长趋势,但同比增速略低于预期。

(2)信迪利单抗继3项新适应症进入医保目录后,于今年6月新批一线食管癌、一线胃癌两大癌种,患者人群扩大,中国PD-1市场地位加强。公司创新药产品组合持续丰富,除已上市7款药品外,另有3款处于上市审评、3款处于Ⅲ期/关键性临床、19款处于临床前开发阶段。

(3)商业化团队重组,下半年销售回暖确定性提升。公司商业化运营实施精益运营策略,通过精细化管理提高团队效率;举办学术推广活动,积极推动产品在全国范围内的销售。目前销售人员已近3000人,团队搭建基本完成,保障三四季度疫情恢复后销售回暖。

合作赛诺菲,引进高潜力肿瘤药,探索与达伯舒联用潜力。

(1)赛诺菲授予公司SAR408701、SAR444245在中国临床开发和商业化权益,包括探索与达伯舒之间的联用潜力;第一批次将以42.42元/股的价格认购公司股票,现金总额300万欧元。

(2)SAR408701,是靶向癌胚抗原相关细胞黏附分子5(CEACAM5)的ADC药物,正在全球进行二线非小细胞肺癌的Ⅲ期临床以及一线非小细胞肺癌、胃癌和其他实体瘤的全球Ⅱ期临床;后续赛诺菲有权获得不超过8000万欧元的开发里程碑款以及产品在中国上市后净销售额的特许权使用费。

(3)SAR444245,是定点PEG修饰、工程化、重组人源白介素2(IL-2),可以特异性的与低亲和力的IL-2受体结合。在包括皮肤癌、肠胃癌、非小细胞肺癌等癌种开展全球Ⅱ期临床;后续赛诺菲有权获得不超过6000万欧元的开发里程碑款以及产品在中国上市后净销售额的特许权使用费。

盈利预测和投资建议盈利预测和投资建议我们维持盈利预测:预计公司2022/23/24年实现营收62/80/103亿元,同比增长38%/29%/29%,维持“买入”评级。

风险提示风险提示新药研发进展、产品上市时间、产品销售不达预期的风险。





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