2022年5月18日，公司原研的阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）一线治疗非小细胞肺癌的AENEAS 临床试验的研究结果，在ASCO 官方期刊《临床肿瘤学杂志》（Jounral of Clinical Oncology）发表。
评论AENEAS 临床数据是首次国产原研三代EGFR-TKI 产品在ASCO 官方期刊发表。
（1）阿美替尼是一种新型、不可逆的三代EGFR-TKI 抑制剂，为首个获批的国产三代EGFR-TKI 产品。阿美替尼可以选择性的抑制EGFR敏感和耐受突变，现已获批非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。
（2）AENEAS 是一项对比阿美替尼与吉非替尼一线治疗EGFR 敏感突变局部晚期或转移性NSCLC 的三期研究，研究表明阿美替尼疗效显著优于吉非替尼。临床结果显示，阿美替尼治疗组与现有一线标准治疗药物吉非替尼的无进展生存期（PFS）分别为19.3个月vs 9.9个月，持续缓解时间（DoR）分别为18.1个月vs 8.3个月；在脑转移患者的亚组分析中，PFS分别为15.3个月vs 8.2个月（HR 0.38），接受阿美替尼治疗的脑转移患者可降低62%的疾病进展或死亡风险，脑转移患者或可取得更大获益。
（3）阿美替尼安全性更佳。在AENEAS 研究中，阿美替尼治疗组拥有更长的治疗持续时间（463.5天vs 254天），且不良事件发生率低于吉非替尼治疗组，安全性更优。此外，中国获批的另一款三代EGFR-TKI 奥昔替尼的临床前结果显示其在体内的代谢产物易与EGFR WT 型结合从而产生皮疹、腹泻等副作用，而阿美替尼代谢产物更加优化，未发现代谢副产物。
创新药转型加速，产品管线快速丰富。2021年创新药收入占比快速提升至42%，2022年有望超60%。公司实行“自研+BD”双轮驱动战略，2022年5月新增与Nikang Therapeutics 合作，取得抑制HIF-2α 的小分子NKT2152在中国（包括香港、澳门和台湾）开发和商业化权益。HIF-2α 正在美国由Nikang Therapeutics 开展针对晚期透明细胞肾细胞癌的1/2期临床。
盈利预测与投资建议考虑2022年国内疫情散发对药品销售的影响，我们下调2022/23/24年营业收入5.11%/9.25%/11.89%至108.42/124.42/144.97亿元；归母净利润下调6.20%/11.34%/14.66%至28.53/32.25/37.14亿元。当前股价对应22/23/24年 PE 为24/21/18倍。维持“买入”评级。
风险提示研发及新品销售不及预期的风险；带量采购等令公司营收承压等风险。
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