凯莱英:生物研发中心启动运营,正式布局生物药CDMO

业务横向拓展,布局生物大分子CDMO:研发中心的启用,标志着凯莱英开始为客户提供生物创新药研发及GMP生产等服务,正式将业务版图扩张至生物药CDMO领域,“CMC+临床研究服务”一站式服务能力进一步增强。

整体看,公司竞争力提升:公司业务稳定快速推进,项目储备、在手订单、生产排产情况良好,中报以来我们看到公司的业务竞争力稳步提升:preIND阶段的CMC布局、临床项目方面的快速拓展(人才引进+项目快速拓展)、客户拓展与认可度提升。2019Q1以来,毛利率季度环比改善,2019Q1-2019Q3毛利率分别为44.12%/44.25%/45.15%,我们认为主要受益于海外项目毛利率的回复。

全年来看,CDMO的商业模式存在一定季度波动,2019Q2收入高增长(单季度收入增速高点),同时下半年高基数(上半年有过春节的因素,一般下半年收入较多,上下半年存在一定差异),客观来说Q3-Q4单季度收入增速环比可能出现小幅下滑,全年业绩预告符合预期。

公司成长确定性强:短期来看,目前泛小分子CDMO细分领域整体保持高景气,预计公司整体仍会保持业绩高速增长态势;中期看,公司preIND阶段的CMC项目、早期临床项目快速增长(与之匹配的是,公司加强了相关关键人才的引进),项目梯队日益丰富完备,新药研发漏斗效应明显,后续增长动力强劲;长期看,公司的CDMO业务逐渐产业升级,中间体→API→制剂,在全球医药创新制造价值链中的份额切分稳步提升。

盈利调整及投资建议

我们预计2019-2021年公司的EPS分别为2.47/3.17/4.15元,同比增长33%/29%/31%,维持“买入”评级。

风险提示

下游新药产品销售不达预期,上游原材料涨价,汇率波动,环保和安全生产,新业务拓展不达预期,核心技术(业务)人员流失。