医药生物行业科创板专题报告之五:泽璟,核心氘代技术,在研管线丰富

在研管线丰富,首个创新药NDA申请有望明年完成

苏州泽璟生物2009年,凭借多年的新药研发经验,公司成功建立了两大核心技术平台,即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台。依托这两个技术平台,公司开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线,覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病等多个治疗领域。目前公司在研产品管线共计拥有11个主要在研品种的29项在研项目,其中包括核心品种多纳非尼在内的4个品种已处在临床II/III期研究阶段、2个处于I期临床研究阶段、1个处于IND阶段、4个处于临床前研究阶段。其中多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床试验预计将于19年底或2020年一季度完成并提交NDA申请,同时多纳非尼另一个适应症--三线治疗晚期结直肠癌的III期临床试验预计将于2020年完成并提交上市申请。

拟采用第5套标准上市,募集资金主要投向新药研发

泽璟本次申请科创板上市,是目前首家采用科创板上市第5套标准──申请企业市值不低于40亿元,其中医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验。本次公司IPO拟募集资金23.84亿元,其中14.59亿元拟投入新药研发项目,4.25亿元投入新药研发生产中心二期工程建设项目,其余5亿元全部划归营运及发展储备资金。

风险因素:新药研发失败的风险、创新药上市后销量不及预期的风险。