生物制药行业深度研究:2019H1疫苗批签发整理与行业回顾

行业波动,上半年批签发总体规模有所下滑:2019H1疫苗批签发约2.3亿支,同比下降13.7%,其中一类疫苗1.52亿支,二类苗7657万支。如果以疫苗批签发货值计算,2019H1批签发疫苗242亿元,同比增长7%。

值得注意的是,在行业整体监管趋严的背景下,进口疫苗批签发数量同比继续保持增长,在总疫苗批签发中占比也在上升。我们认为其原因除了国产疫苗出现一定波动外,是因为进口疫苗中部分重磅品种需求旺盛,表现依旧强势(如默沙东HPV疫苗、赛诺菲五联苗、辉瑞13价肺炎结合疫苗)。重磅品种的良好表现也表明,国内疫苗市场整体消费潜力和刚性需求依然健康。

疫苗法的出台,是将过去在《药品管理法》、《传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等多个法律法规中疫苗管理的相关制度法规做了集中和完善,目前已经登陆资本市场的疫苗企业在规模、研发创新能力、软硬件条件、规范化程度方面均有较大优势,是强监管、强规范下的受益者。

分品种分析:行业展现清晰的企稳迹象,重磅品种继续高歌猛进

肺炎球菌疫苗:强者恒强,未来上市品种值得期待

HPV疫苗:爆款放量如日中天担心天花板为时尚早

多联疫苗:有升有降,总体需求继续旺盛

百白破疫苗:部分地区短缺,供应厂家数量增加,多家已有组分苗在研

脊髓灰质炎疫苗:IPV规模稳定,五联苗放量明显

流脑疫苗:总体稳定,未来结合苗比例有望上行

EV71疫苗:高峰后有所回落

狂犬疫苗:总量稳定,成大生物份额上升,多家人二倍体在研

水痘疫苗:长生产能退出后节奏企稳在

投资建议

我们认为行业从供应端已经进入企稳和回暖阶段,主要品种的批签发水平趋于稳定;同时重磅明星品种的批签发不仅没有受到行业波动影响,反而继续创出新高,显示这些品种市场需求火热。我们认为随着批签发量的企稳回升,行业内企业的业绩表现有望在未来迎来整体性的改善。而《疫苗法》的颁布,行业监管制度进一步法制化、规范化、严格化,头部上市企业的竞争优势也将愈发突出。

重要品种的研发竞争依然是投资疫苗行业未来最需要把握的重要命题,目前多个重磅品种领域依然相对缺乏竞争,国内企业上市的节奏和顺序将很大程度上决定这些高价值品种未来的市场格局。

风险提示

质量安全事故和行业监管风险;监管要求趋严,新品种研发上市进程不达预期;重要品种获批企业增加,行业竞争加剧,价格面临下行风险;进口疫苗份额持续上升;财务费用监管要求趋严,影响疫苗销售和市场推广。