金斯瑞生物科技:收入维持增长,CAR-T稳步推进

事件:公司发布年报,2017年实现营业收入1.53亿美元,同比增长33%,毛利润达1.05亿美元,同比增长37.3%,归属上市公司股东利润达0.26亿美元,同比减少0.4%。EPS为1.52美分。

LCAR-B38MCAR-T疗法中国获批临床,美国报批在即:公司在研的CAR-T药物是一款靶向BCMA的双特异性CAR-T疗法,为公司内生,拥有自主产权。公司结果显示40名接受过治疗的复发性或耐药性多发性骨髓瘤患者的客观响应率为97.5%,其中60%的病人达到严格的完全缓解。同样重要的是,公司数据显示该疗法有较好的安全性。在中国临床申报进度方面,公司在2017年12月11号的CAR-T临床申请成为国家局首个受理的同类项目,12月18号进入拟优先审评名单,2018年1月5日技术审评完成,3月12日获CFDA临床批准,成为中国首个获批的CAR-T临床项目。我们认为公司可能依靠现有的数十例临床实验结果提供足够的药物安全性数据,直接开展验证性临床试验,最快2年内获批上市。美国临床申报方面,我们预计今年五月份强生和公司将会递交IND,临床项目进度将与Bluebird、诺华、吉利德(Kite)、新基(Juno)、Poseida同处美国BCMA靶点CAR-T研发第一梯队。

生命科学服务业务维持高速增长,工业酶业务增长快速:1)公司主要业务-生命科学服务业务实现营业收入1.22亿美元,毛利0.83亿美元,同比分别增长13.7%和11.9%,低于2017年中报19.6%、22.1%的增速。但随着公司生物大分子开发平台的发力及全球医药、生物科技领域研发经费的不断提高,预计公司生命科学服务业务仍将维持较高速度增长。2)工业酶业务实现营收1179万美元,毛利324万美元,同比分别增长68.6%和65.0%。工业酶市场大,全球市场约60亿美元,中国市场约15亿美元。公司在菌种构建及培育环节具有研发技术优势,我们预计公司将会发挥技术优势开拓市场,维持工业酶业务的高速增长。

盈利预测与评级:鉴于公司获得强生3.5亿美元首付款,可以覆盖公司未来的研发费用支出,上调公司2018-19年盈利预测,预计18/19/20年度净利润分别为41/48/65百万美元,EPS分别为2.4/2.8/3.8美分(即0.186/0.220/0.299港元)。维持“增持”评级。