常山药业:“那屈”获批,产能缓解,业绩弹性大

新生产线通过GMP认证,制剂产能压力缓解:2015年公司实现营业收入9.16亿元,同比增长12.91%,净利润达到1.56亿元,同比增长16.87%。低分子肝素钙注射液稳步增长,实现收入7.07亿元,占营业收入的77.24%,同比增长26.77%。

低钙注射液全年销量2千万支,产能已达到饱和。公司低钙产品竞争环境良好,目前仍能保持每年20%以上的增长。低钙注射液产能扩大项目通过GMP认证并投产,可以有效缓解产能瓶颈问题,为低钙注射液产品的高速增长提供产量保障。

那屈肝素钙获批,达肝素钠2016年有望放量,肝素制剂高速增长:那屈肝素钙(制剂+原料药)获批,那屈原料药通过GMP认证,公司肝素产品线进一步完善。2014年底,公司达肝素钠首仿上市,经过2015年的多轮招标和培育期,2016年有望实现放量。目前达肝素钠的招标价格稳定在每支35.29~45.06元,2016年销量有望突破300万支,业绩弹性显著。公司拟与德国D.Med成立合资子公司,将二次包装的肝素制剂销往海外市场,这也将进一步带动公司肝素制剂的高速增长。

肝素原料药出口业务有望触底反弹:受国际市场供求关系等影响,2015年公司普通肝素钠原料药和低分子肝素原料药出息业绩下滑,这两项业务在公司收入和利润占比不大,因此对公司整体业绩影响有限。2015年,公司新厂区的肝素钠原料药和低分子肝素原料药通过美国FDA和德国GMP的认证,推动出口增长。同时,由于欧盟取消东营天东的GMP证书,海外订单增加,公司原料药出口业务有望在2016-2017年触底反弹。

血透中心将于近期落地,西地那非、艾塞那肽等在研品种顺利推进:公司第一家血透中心已通过政府专家审查,有望于近期落地,实现公司进入血液净化医疗服务领域的跨越式发展。公司是河北省内唯一获得民营血透中心资质的企业,竞争环境良好。西地那非已进入“在审评”阶段,有望年内获批上市,成为国内第二个上市的抗ED药物,将带来过亿的收入。2015年艾本那肽(制剂+原料药)获批进行I/II/III期临床试验,目前进展顺利,今年下半年有望完成临床I期。艾本那肽是用于Ⅱ型糖尿病治疗的长效药物,目前尚未在国内外上市,同类产品全球销量已突破十亿美元。公司正在积极筹备注射用透明质酸的注册申请工作,该品种在医美整形领域存在巨大市场。

盈利预测和投资建议:预计公司2016~2017年净利润分别为2.28亿、2.86亿和3.28亿元,EPS分别为0.48、0.61和0.70,对应PE分别为31.9倍、25.5倍和22.2倍。我们首次推荐为“增持”评级。

风险提示:药品政策性降价风险;新药研发风险;肝素生产原材料价格波动风险。