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诺和诺德(NVO)长效生长激素Sogroya?获欧盟CHMP积极意见 拟用于儿科特发性矮小症

(原标题:诺和诺德(NVO)长效生长激素Sogroya?获欧盟CHMP积极意见 拟用于儿科特发性矮小症)

金吾财讯 | 诺和诺德(NVO)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已对每周一次的长效生长激素Sogroya(somapacitan)出具积极意见,建议批准其用于治疗伴有持续性生长障碍的儿科特发性矮小症(ISS)。

特发性矮小症影响全球高达3%的儿童。REAL8III期临床试验数据显示,在第52周时,每周注射一次Sogroya在改善患儿平均年化身高增长速度方面,疗效不劣于每日注射一次的传统生长激素疗法。

据介绍,若最终获批,Sogroya将成为欧盟首个且唯一用于治疗特发性矮小症的生长激素疗法。目前该意见已提交至欧盟委员会,预计将于2026年晚些时候做出涵盖ISS、出生小于胎龄儿(SGA)和努南综合征(NS)三种儿科适应症的最终上市许可决定。

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