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玉森新药“双喜临门”:两款1.1类中药新药获临床许可

来源:证券时报网 媒体 2025-12-04 18:41:53
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(原标题:玉森新药“双喜临门”:两款1.1类中药新药获临床许可)

苏州玉森新药开发有限公司(以下简称“玉森新药”)在新药研发方面“双喜临门”。作为一家专注于中药创新研发的高新技术企业,苏州玉森以临床价值为导向,致力于中药现代化研究和创新药物开发。多年来,公司在儿科、呼吸科、心脑血管等领域积累了丰富的研发经验,形成从药物发现、临床前研究到产业化开发的完整创新体系。

就在12月3日,由玉森新药立项并研发的创新中药——消腺止鼾口服液正式获得国家药品监督管理局的临床试验批件,标志着国内腺样体肥大儿童患者将迎来首个具有明确中医理论支持、口感良好、质量稳定的中药口服液,这一里程碑成果展现出玉森新药在新药研发领域深厚技术积累与持续的创新能力。

儿童用药的“良药不苦口”一直是业界的追求。玉森新药研发团队以患儿为中心,将中药口服液的口感差、低载药量、产品稳定性差易出沉淀这三大核心难题作为攻关重点。通过技术创新,显著提高中药口服液口感,提高儿童服药顺应性,减轻家长喂药负担,提高中药口服液载药量的同时保障产品有效期内无沉淀。

消腺止鼾口服液从立项到工艺开发,全程由玉森新药自主完成,在完成关键技术攻关与成果积累后,与四川现代中药创新技术有限公司共同推动成果产业化,实现了研发价值的高效转化。

同样在12月3日,玉森新药与山东汉方制药股份有限公司联合研发的中药1.1类新药小儿六味湿疹凝胶获得临床默示许可。

湿疹是一种由多种内外因素相互作用引起,与变态反应密切相关的常见皮肤疾病。其典型临床特征包括:渗出倾向明显、瘙痒程度不同、病情易反复发作、皮损形态多变,严重影响患者生活质量。我国湿疹的成人患病率为2%—10%,儿童患病率高达15%—30%。儿童群体由于免疫系统尚未发育完全、皮肤屏障功能薄弱、神经系统尚未成熟等因素,形成了独特的疾病特点。相比成人患者治疗依从性高、皮肤反应相对较明显的特点,儿童湿疹也表现出更强的难治性。鉴于此,亟待开发疗效确切、安全性高、复发率低的药品。

玉森新药表示,公司将与山东汉方制药股份有限公司加强合作,加快推进产品上市,为广大儿童湿疹患者带来福音。

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