(原标题:医药行业历经重大变革,莱美药业变革中不断夯实发展根基)
药品集采与医保谈判持续开展,上市药企业绩受到一定影响
自2018年12月“4+7”药品集采试点后,国家医保局至今已组织开展10批次药品集中采购。据太平洋证券统计,前10批集采累计成功采购435种药品,累计节省医保基金4,400亿元左右。2019年开始,国家医保局每年展开一次大规模的医保目录调整竞价与谈判,至今已开展6次医保谈判,累计将744个药品新增进入医保药品目录,覆盖了目录全部31个治疗领域。
无论是“以量换价”的带量采购,还是按年持续的医保谈判,都伴随着药品价格的下降,这也牵动着药企的业绩表现。据东方财富Choice统计,申万化学制药板块全部152家上市公司2024年前三季度营业总收入增速中枢(以累计同比中位数计,下同)分别为1.95%/0.92%/0.64%,同期归母净利润增速中枢分别为5.48%/7.92%/5.14%,整体较2023年均有所下滑,类似的情况也在成分股毛利率与净利率中出现。化药板块上市公司2024业绩预告情况,则反映出上市药企整体业绩延续承压。截至1月24日收盘,已有79家化药板块上市公司披露2024年度业绩预告,其中公告业绩首亏、减亏、续亏、增亏,大幅预减等消极变化的累计达到48家,占全部152只成分股的31.58%。
身为我国“医药百强企业”的莱美药业,2024年业绩变动方向,同制药行业整体业绩承压的大势一致。纵然当前化药行业上市公司业绩增长面临一定挑战,但行业整体深化改革的大环境,也为莱美药业带来了全新发展机遇。莱美药业在2024年中,充分发挥自身竞争优势,在诸多挑战与机遇中砥砺前行,在复杂的行业环境中不断探索、积极应对,通过持续加强新药研发、积极参与药品集采、推动重点产品出海销售等多措并举,生产经营达成多项重大成果,体现出较强的发展韧性与可持续性。
莱美药业充分发挥竞争优势,生产经营不断取得突破
首先,在技术研发上,历时20余年的发展,莱美药业已经形成了成体系、完整的、有丰富行业经验的生物医药团队,并建立了多层次科研体系。研发战略上,莱美药业目的明确且循序渐进。短期维度内,公司通过积极引进优质项目及创新技术,筛选到符合公司发展需要的潜力标的。中长期,公司将继续坚持自主研发创新的路径,推进如纳米炭铁等创新技术和产品的开发工作。立足于靶向肿瘤创新药、细胞免疫治疗研发平台等,公司力争成为中国细分疾病领域中“传统医药产业升级”的引领者,以及中国研发创新药领域中“技术领先和商业模式”的创新者。2024年,莱美药业参与的“纳米炭染色剂研发及其在肿瘤手术标记定位中的临床应用”项目获得福建省科学技术进步奖一等奖,“基于纳米炭甲状腺癌手术关键技术的创新及应用”项目获四川省科学技术进步三等奖。
除此之外,2024年,公司纳米炭铁混悬注射液、CUD005等多个在研药物取得阶段性突破,尼莫地平注射液等多款产品获批,氨甲环酸氯化钠注射液(100ml:氨甲环酸1g与氯化钠0.7g规格)、丙氨酰谷氨酰胺注射液(50ml:10g和100ml:20g)通过国家仿制药一致性评价。2024年公司共计11个产品获批,管线强度与丰富度进一步提升。
其次,在品牌与产品上,莱美药业在化学制剂和原料药领域都有着广泛涉猎,主要产品涵盖抗肿瘤药物、抗感染药物、消化系统药物等领域。公司拳头产品卡纳琳(纳米炭混悬注射液)具备较强市场竞争力,目前主要用于甲状腺癌、乳腺癌、胃癌、肠癌及妇科肿瘤等多种适应症手术中的淋巴清扫。该产品具有高度淋巴趋向性,可达到淋巴示踪的目的;还可作为药物载体,将药物载入淋巴系统,达到淋巴靶向治疗的目的。目前,卡纳琳已成为国内甲状腺外科手术常规一线用药,并连续多年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”等荣誉称号。在全球化背景下,出海成为医药企业寻求新增长点的重要途径。据了解,卡纳琳出海工作正稳步推进,莱美药业表示将力争按原定计划完成。产品国际市场的拓展或将成为公司新的利润增长点。
在营销推广上,莱美药业具备将重点产品向全国推广的成功经验。公司充分利用重点产品卡纳琳积累的患者群优势,依托线上线下相结合的甲状腺健康管理平台,并围绕患者甲状腺健康需求,在甲状腺医患间架起桥梁,搭建甲状腺疾病健康管理的全生命周期生态链。凭借多年高效的营销推广,公司不仅成功搭建了国内医院内外渠道,还具备从全球获取前沿研究动态、积极合作、实现海外产品的国内市场转化的国际资源与渠道的潜质。在集采常态化政策环境下,莱美药业采取多项应对措施,包括拓宽普药赛道、挖掘存量潜力、积极参与“集采”、开拓销售新渠道等。2024年,公司产品尼莫地平注射液中选第十批全国药品集中采购。伏立康唑片和紫杉醇注射液中选十三省药品联盟集中采购。尼莫地平注射剂和奥美拉唑镁肠溶片被纳入《医保目录(2024年)》。
综上所述,莱美药业在研发、产品、营销与资源整合等方面,都有着显著的竞争优势,并能够将核心竞争力高效转化为公司可持续发展的动力。同时,莱美药业作为国有控股上市公司,国企资源支持以及治理、管理经验也能为公司的发展提供诸多有利因素。尽管受大环境影响,公司2024年业绩出现一定波动,但凭借前期在研发平台建设、产品管线布局和营销渠道扩展上的积极作为,莱美药业十分有望实现更高质量发展,为投资者带来更多惊喜。