亿帆医药(002019)：F627国内三期临床成功 未来有望提升业绩
类别：公司 机构：财通证券股份有限公司 研究员：张文录/沈瑞 日期：2020-01-09
F627 中国三期临床试验有效性和安全性达到预设目标国内三期临床17 年5 月开始，为国内多中心、随机、开放及阳性对照临床试验方案，于2018 年4 年完成首例受试者入组，2019 年6 月完成末例受试者随访。同时美国三期临床分为04 方案(与安慰剂比较，已经完成)，05 方案(与原研头对头)，目前已进入末例访视阶段。
2020 年1 月5 日公司收到F627 中国三期临床试验数据统计集，数据统计表明，有效性指标全面达到预设标准，与原研相当。安全性良好，不良反应与对照没有差异，不良反应多为轻中度。免疫原性与抗体检测均为阴性。本次F-627 中国三期临床试验取得了圆满成功，是国内新药报产的关键，也为美国申报提供了基础，体现了公司在双分子技术平台的研发、生产工艺方面的水平。
F627 为重磅品种，未来业绩贡献显著
从目前市场销售来看，美国市场的升白药约50 亿美金，目前已经有两家长效仿制上市，预计公司可以成为前5 家之一，且公司产品具有一定的优势，双分子结构比以往PEG 化的长效G-CSF 的具有更好活性和安全性，产品上市后可以切分10%左右市场，当然估值上还需要考虑销售分成和权益比例。从国内市场来看，18 年升白药国内销售额50 亿，长效方面有石药、恒瑞、齐鲁三家获批，公司有望获得20%市场。
盈利预测与投资建议
预计公司2019-2021 年净利润分别为10.1/13.1/16.0 亿，EPS 分别为0.81 元、1.06 元、1.30 元，对应PE 分别为21.0 倍、16.2 倍、13.2倍，目标价20.3 元，维持公司“增持”评级。
风险提示:注射剂一致性评价，带量采购
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