恒瑞医药(600276)：瑞马唑仑获批 麻醉线再获大品种
类别：公司 机构：西南证券股份有限公司 研究员：朱国广/陈进 日期：2020-01-03
事件：公司发布公告，1 类化学药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，正式获批生产。
麻醉领域重磅产品，产品优势明显，适应症将逐步拓展。瑞马唑仑于2012 年6月首次申报临床， 2013 年3 月获批临床批件，并于2018 年3 月申请生产上市。
瑞马唑仑是新型的苯二氮卓类镇静/麻醉药物，是在咪达唑仑的结构基础之上进行修饰改良的产品。瑞马唑仑在体内快速被水解为唑仑丙酸，唑仑丙酸几乎不具有药理活性，这使得瑞马唑仑的恢复时间比咪达唑仑显著缩短；而咪达唑仑的缺陷在于其代谢产物仍具有活性，使得病人恢复苏醒的时间大为延长。公司产品本次获批的适应症为常规胃镜检查的镇静，根据公司瑞马唑仑的临床方案，上市后期将向“肠镜诊疗镇静”、“择期全麻手术”这两个适应症拓展。
超短效麻醉药临床应用广泛，有望成为20 亿级重磅麻醉产品。瑞马唑仑是一种短效的GABAa 受体激动剂，是由Paion AG 开发，公司经过大量的前期筛选和研究工作，开发了瑞马唑仑的甲苯磺酸盐(区别于原研)；该药是一种超速效的镇定/麻醉药，结合了咪达唑仑的安全性与丙泊酚的有效性。相比现有无痛胃镜麻醉方案(全程需要1 小时左右)，瑞马唑仑具有苏醒快(5 分钟半衰期)、更安全与更有效等特点，是无痛胃肠镜检查的优效麻醉药物，具有很大的替代空间。在麻醉药领域，产品更替频率远低于其他用药领域，以丙泊酚、七氟烷为代表的现有产品大多是成熟的、临床使用多年的产品。根据样本医院数据，目前国内全麻药品整个市场规模约100 亿元，丙泊酚与七氟烷合计占据约90%市场份额；公司产品若顺利获批三个适应症，有望改变全麻市场格局，获得全麻市场的20%以上的市场份额，峰值销售额有望突破20 亿元。
盈利预测与投资建议。预计2019-2021 年EPS 分别为1.22 元、1.60 元、2.03元，对应PE 分别为72、55、43 倍。销售改革与创新品种获批催化公司进入新的发展周期，推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中，维持“买入”
评级。
风险提示：肿瘤药集中采购降价、创新药研发进度不达预期等风险。
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