长春高新子公司参股公司获英国药物临床试验许可
长春高新(000661)8月31日晚公告,近日,下属子公司百克生物的参股公司——Mucosis公司收到了英国药品和健康产品管理局(MHRA)出具的SynGEM(呼吸道合胞病毒疫苗)临床实验许可,自本许可颁发之日起,许可开展SynGEM临床研究。根据相关法规规定,管理局可随时终止临床研究,并且在临床完成后的90日内需向管理局报告研究结果。
据介绍,在进行首例人体试验前需通过伦理委员会的批准。Mucosis公司将落实CRO公司进行临床试验管理,并招募受试者组织开展呼吸道合胞病毒疫苗的临床研究。
长春高新之前发布的公告显示,2014年3月,长春高新第七届十七次董事会审议通过,下属子公司百克生物与荷兰Mucosis公司达成协议,由百克生物认购Mucosis公司25%的股权并获得相关技术授权。2015年8月,长春高新第八届董事会第八次会议审议通过,百克生物与Mucosis公司各股东签署了《荷兰Mucosis B.V。公司股东决议/委托书》,同意Mucosis公司的全体股东同比例增资,百克生物保持其持股比例25%不变。
长春高新表示,Mucosis公司是以生物疫苗等技术研发为主的企业,其研究成果尚没有实现商业化,所有研发产品均处于早期研究阶段,现获得呼吸道合胞病毒疫苗临床试验许可,将依次进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,其研究时间、进度及结果均具有一定的不确定性。目前Mucosis公司经营处于亏损状态,取得的收入主要来自社会团体或基金组织。Mucosis公司不纳入百克生物的合并报表,按照可供出售金融资产处置。
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