利德曼:IDS四诊断试剂获医械注册证
利德曼周三午间公告称,公司在中国区域内独家代理销售英属免疫诊断系统股份有限公司(即IDS公司)的产品,近日该公司有四项体外诊断试剂产品取得了国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》。
这四项产品包括:全段甲状旁腺激素检测试剂盒、全段甲状旁腺激素质控品、骨钙素检测试剂盒和骨钙素质控品。注册证书有效期均到2020年5月。
利德曼主要销售IDS公司生产的IDS-iSYS仪器及配套试剂。IDS生产的全自动生化免疫分析仪已取得了国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》。取得上述体外诊断试剂产品注册证后将可正式上市销售。上述产品注册证的取得, 有助于公司加强在免疫检验领域的推广力度,进一步提升公司在体外诊断行业的市场地位,提高公司的核心竞争力和市场拓展能力,预计应该对公司今年的经营业绩产生积极影响。