证券之星消息，近期诺唯赞（688105）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：
发展回顾：
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务
公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业，依托于自主建立的关键共性技术平台，先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域，是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。
公司始终秉承创新理念，致力技术突破，坚持从技术源头开始研发，基于自主可控的关键共性技术平台，可快速、高效、规模化地进行产品开发，为下游客户输送在研发与生产环节中所需的试剂、原料、终端产品与整体解决方案，涵盖生物科研试剂、高通量测序试剂、实验仪器与耗材、诊断原料、诊断试剂及仪器、医药研发试剂、生物法多肽类药物原料、核酸药物原料等，助力我国基础科研、生物安全保障、疾病防治和生物医药供应链本地化建设。
截至报告期末，公司已有1,300余种基因工程重组酶和6,000余种高性能抗原和单克隆抗体、200余种其他功能性重组蛋白、150余种化学原料、70余种生化材料等关键原料，形成了3,000多个终端产品，可广泛应用于生命科学研究、高通量测序、体外诊断、医药研发与生产以及动物检疫等领域。
2、主要产品与服务
（1）生物试剂产品
1）产品系列
公司生物试剂产品是科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业、疫苗企业及CRO企业等下游客户在研发及生产环节中所需的试剂产品和原料。经过多年发展，公司生物试剂产品不断丰富，现已开发出近3,000种生物试剂，形成了生物科研试剂、高通量测序试剂、分子诊断原料、核酸提取与纯化、细胞生物学、蛋白生物学、免疫学、生物标志物检测、新药研发试剂、核酸药物原料、生物法多肽类药物原料等产品系列。
①生物科研试剂
公司生物科研试剂产品包括科研机构进行教学或科学项目研究的试剂以及工业客户进行产品研发、检测的试剂，目前以分子类生物试剂产品为主，涵盖PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆转录系列、提取纯化系列、细胞生物学和蛋白生物学等系列。公司产品经过不断迭代升级，部分产品在性能上达到国际先进水平，可满足终端用户对生物科研试剂高检测效率、高准确度和高质量标准的要求。
②基因测序试剂
伴随高通量测序市场的快速发展和应用领域的不断拓宽，公司基于核心的蛋白质定向改造与进化平台，开发了高性能的高通量测序试剂系列产品，包括DNA建库、RNA建库、共建库、三代建库、单细胞、表观遗传学、磁珠、定量、接头、环化与转化等系列试剂。上述系列产品主要服务于基因测序服务企业及科研客户，其应用场景广泛覆盖科学研究、肿瘤精准医疗、生殖遗传、病原微生物检测、育种及环境治理等。
③分子诊断原料
在诊断原料产品领域，公司可为下游客户提供分子诊断所需的各种酶类及缓冲液产品，产品形态涵盖单酶、多酶混合液、缓冲液、一管式扩增混合液以及无甘油可冻干原料等多种形式，并提供冻干服务，适用于动物检疫，例如非洲猪瘟检测，以及临床检测，包括HPV（人乳头瘤病毒）、呼吸道传染病、基因突变、致癌基因甲基化等检测项目。此外，为更好地满足客户需求，协助下游客户攻克产品优化迭代和新品开发的挑战，公司与基因测序、临床诊断、动物养殖与检疫等行业的企业进行深度合作，提供定制化产品开发服务。公司可针对客户关于快速、简便、可冻干等多种需求，为企业客户提供原酶筛选、规格定制等专业生物技术服务与整体解决方案，不仅丰富了公司的产品开发模式，同时也帮助提升合作企业的市场竞争力，打造合作共赢的良好生态。
④生物医药新药研发试剂
在肿瘤、自身免疫性疾病、感染、代谢疾病和神经类疾病等领域，仍然有大量未被满足的临床需求，进而持续催生对新疗法、靶点药物研发的需求。公司依托荧光素酶平台和TR-FRET（时间分辨-荧光共振能量转移）平台、ELISA平台，针对药物研发HTS(高通量筛选)场景、体内外药效评价场景、以及生产工艺阶段药物质量控制等场景，持续开发试剂产品，可满足新药研发不同阶段的试剂需求，根据用户需求提供高灵敏度、高稳定性、适用不同检测通量以及兼顾操作便利性的试剂产品，更适用于自动化设备。
⑤核酸药物原料及解决方案
核酸药物是继小分子和抗体药物之后的第三大药物类型，在RNA层面从根源上干预疾病，具备靶点范围广、研发周期短、成药性强、疗效持久等特点，在传染病疫苗、基因编辑和代谢慢病控制领域已经充分验证。公司依托行业领先的蛋白质定向进化和蛋白质工业化生产平台，开发了一系列高性能、高品质、符合药用原料规范的酶产品，包括从核酸合成、修饰、组装到纯化的全套GMP级酶原料以及质控环节的残留检测产品等，可帮助实现核酸药物分子高品质、高效率、大规模生产制造，推动核酸药物疗法快速发展。
⑥多肽类药物原料产品线及解决方案
GLP-1多肽原料药行业迎来产能快速扩张阶段，公司深耕上游核心原料赛道，依托完备的产品供给体系为下游客户供应高纯度、高稳定性原料产品，产品线覆盖多款重组工艺专用蛋白酶（高特异性重组肠激酶Hs-EK、重组Kex2酶、双碱基内肽酶、YSCF蛋白酶、重组羧肽酶BCPB、肽酰-L-赖氨酸/L-精氨酸水解酶、精蛋白酶）、P29多肽中间体等核心物料。公司已搭建蛋白质定向改造与分子进化、活性分子规模化生物合成两大核心技术平台，持续优化产品产能规模、综合生产成本、质量合规管控及供应链保障能力，相关综合实力位居国内行业领先梯队。
（2）体外诊断产品
1）主要产品
①检测试剂产品
基于体外诊断产品关键原料“酶、抗原、抗体”的自主研发与生产能力，公司可以自主开发稀缺指标诊断试剂，如特发性膜性肾病指标（anti-PLA2R、anti-THSD7A）、阿尔茨海默病血检指标（p-Tau217、np-Tau217、MTBR-tau243）等；高亲和力、高特异性的多物种（鼠、兔、羊等）单克隆抗体技术，使得公司具有开发超敏检测指标的能力，在疾病早期即可实现有效检测，如超敏心肌肌钙蛋白指标（hs-cTnI、hs-cTnT）、阿尔茨海默病血检指标（p-Tau205、p-Tau231）等；量子点高分子化学材料的应用使得公司能够实现多指标联检，即一个样本一次性同时检测多个指标，显著提高了检测效率和临床使用便捷程度，如心梗三项（cTnI/CK-MB/MYO）、炎症二项（PCT/IL-6）、呼吸道甲乙流抗原联检（FluA/BAg）和胃功能三项（G-17/PGⅠ/PGⅡ）等。
至报告期末，公司已上线基于量子点荧光免疫、胶乳增强免疫比浊、胶体金免疫层析、化学发光免疫四大方法学平台的检测试剂产品，共有心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自身免疫、肾功能、慢病管理、呼吸道和神经系统9个系列免疫诊断产品及配套质控品。
②诊断仪器
为充分发挥体外诊断试剂的性能，公司组建了体外诊断仪器的自主研发团队，已自主开发了全自动化学发光免疫分析仪、量子点全自动免疫荧光分析仪、全自动特定蛋白分析仪、快速实时荧光定量PCR仪等仪器，适配公司生产的不同平台诊断试剂。
基于电浸润数字微流控技术平台，公司推出了全自动医用PCR分析系统（LogiletLogicoreSystem），可适配公司自主研发的微流控芯片（检测试剂盒），在一片微流控芯片内完成待测样本的核酸提取、扩增、检测等全流程步骤，实现“样本进，结果出”的全自动化基因检测。
③整体解决方案
基于上述成熟的试剂产品与配套仪器体系，公司可为下游用户提供心肌、炎症、呼吸道病原、胃癌早筛、阿尔茨海默病高灵敏血检、POCT信息化质量管理等整体解决方案。
（3）生物设备与耗材
为更好满足公司客户需求，进一步丰富产品品类，完善自动化方案，除生物试剂产品之外，公司还针对客户实验场景所需的耗材及设备仪器进行产品开发。
（4）动物保健
公司积极布局动物保健领域，全资子公司南京诺唯赞动物保健有限公司设有3,189m十万级兽药GMP标准生产厂房，配备免疫学类诊断制品和分子生物学类诊断制品生产线，积极布局畜禽疾病检测领域相关产品与服务。至报告期末，公司已有四项产品获得我国农业部兽药产品批准文号，同时可提供实验室建设方案、实验室检测技术服务和养殖场防控方案服务等解决方案，为用户提供一站式服务。
（二）主要经营模式
1、研发模式
公司是一家研发驱动型的高新技术企业，研发工作主要包括上游共性技术与工艺研发、下游产品应用研发以及仪器设备研发，分别由基础科学研究院、各事业部研发中心和仪器研究院负责。
（1）上游共性技术与工艺研发
上游共性技术与工艺研发由公司基础科学研究院负责，以分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学等多个学科交叉为基础，研究领域涵盖蛋白质定向改造与进化、基于单B细胞的高性能抗体发现、规模化多系统重组蛋白制备等，并形成了相关核心技术平台。
基础科学研究院是公司技术创新的源头和起点，自成立以来已开发出1,300余种基因工程重组酶和6,000余种高性能抗原和单克隆抗体、200余种其他功能性蛋白、150余种化学原料、70余种生化材料等关键原料，同时不断优化生产工艺、提升生产效率，为下游应用级产品的开发提供持续的技术支持和原料供应。
（2）下游产品应用研发
公司生命科学事业部、体外诊断事业部和生物医药事业部分别设立研发中心，针对具体市场需求，结合基础科学研究院提供的核心原料和工艺技术进行产品应用级的研发，具体包括：负责公司新产品的设计开发、新技术的调研、论证工作，并对现有产品进行迭代更新，保证公司相关产品的市场竞争力；负责制定产品的技术标准和质量标准；实施本部门有关的质量管理体系文件；了解市场行情和需求，配合市场与销售部门进行市场开拓；配合生产、质量部门，保证在售产品稳定生产和产品的供应与推广等。
公司以客户及市场需求为中心进行产品研发，密切关注行业前沿技术、产品创新方向、市场发展趋势等。针对生物试剂、科研耗材与仪器等生命科学业务产品，公司主要采用直销模式，销售团队在向下游客户进行产品销售及售后服务的过程中，通过面对面交流持续了解客户与市场的最新需求，为后续产品研发提供方向；对于体外诊断产品，公司持续跟进医疗机构的产品使用情况，并根据效果反馈及临床需求进行产品线扩充以及产品性能优化。
（3）仪器设备研发
公司设有仪器研究院，从事科研仪器、体外诊断仪器等设备的研究与开发，以适配公司生产的生物试剂与诊断试剂，形成“试剂-耗材-仪器”的解决方案闭环。
公司仪器研究院负责仪器检测平台技术和自动化技术研发，以软件、电气、机械、精密加工、液路、光学、临床应用等多个学科背景为基础，研究领域包括自动化技术、光学检测技术、精密加样技术、硬件驱动控制技术、磁分离技术、温度控制技术等，已成功开发全自动特定蛋白分析仪、量子点荧光免疫分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、全自动移液工作站、全自动核酸提取仪等系列产品。
2、采购模式
公司下设采购部，负责公司原辅材料、设施、设备的采购，组织进行供应商评价，对供应商进行管理，采购流程如下：业务部门根据销售情况、库存情况及使用需求提出申请，并填写采购申请单；公司对采购物料的重要程度进行分类、分级管理，并按照公司内部制度对供应商进行开发、准入和再评价。
属于关键性原材料/器件的供应商按一类供应商进行管理，需提供营业执照、质检报告、质量协议、关键工艺说明、质量管理体系相关文件、生产工艺说明等；其余的物料根据供应商审核制度中的物料分类规则对供应商进行分类，必要时需对有特殊工艺及环境要求的供应商进行现场审核，审核通过后方可进行采购。公司同时建立供应商管理档案，每年年末进行更新并输出新的合格供应商名录。
在发生一般供货质量问题时，由采购部负责向供应商书面或口头反馈信息。采购的物料如经常发生质量问题，涉及更换供应商时，则需执行公司内部的供应商审核制度。
3、生产模式
公司主要采用以销定产的生产模式，并结合市场需求制定产品的浮动安全库存。公司产品管理部门根据公司销售部门提供的产品市场销售与推广计划提交产品供应需求，生产部门进而根据供需情况、库存情况、安全库存量、生产周期等因素制定生产计划，确保产品的及时供应。
此外，公司采取了一系列的措施确保生产效率和产品质量的提升：
（1）关键工序自动化：对主要产线引入自动化生产设备，确保产品的质量稳定，减少人工操作偏差和错误率，从而保障产品高质量交付。
（2）人员操作标准化：生产部门对员工的日常行为以及生产操作动作均制定了标准的行为规范以及操作规程，定期进行培训和考核评价，标准化的动作管理确保产品的质量和产量。
（3）生产过程精益化：推进生产和物流部门的5S管理，持续减少时间、空间的浪费，持续降低生产运营成本，持续提高生产人员素养，保障产品的交付质量。
4、销售模式
公司采用直销和经销相结合的销售模式。因生物试剂、体外诊断和技术服务面向的客户类型不同，公司对三种业务采取不同的销售模式，并分别运营。
公司生物试剂和技术服务的用户主要包括科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业、疫苗企业及CRO企业等，公司主要采用以直销为主、经销为辅的销售模式。公司已在全国及海外30多个城市及地区设立直销办事处或子公司，通过专业的销售团队直接面向客户，以确保市场开拓的效率和服务的专业性；此外，对于销售团队未直接覆盖的区域，公司借助经销商进行市场覆盖及客户服务。
公司体外诊断产品的用户主要包括医院、第三方检验中心和体检机构等医疗机构，产品销售采用以经销为主、直销为辅的销售模式。公司下设营销中心对经销商进行选择与管理，在经销商资质审查后，与确定合作关系的经销商签订经销协议，授权产品、授权价格、账期等均需符合公司营销中心关于经销商的管理规定。此外，公司针对部分客户采用体外诊断试剂与体外诊断仪器相结合的联动销售模式，在销售诊断试剂过程中，向部分客户免费投放仪器供其使用。
（三）所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）所处行业的基本情况
公司业务围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发，所在行业为生物制品行业，目前主要产品包括生物试剂及体外诊断产品两类。根据2024年修订的《上市公司行业统计分类与代码》（JR/T0020—2024），公司上述业务所在行业分别为“73研究和试验发展”“医药制造业”。此外，公司相关生物试剂与技术服务还可应用于生物制药领域新药研发、疫苗评价与研发等方面。
1）生物试剂行业基本情况
①行业概况
生物试剂是生命科学研究终端产品与服务输出过程中使用的各类试剂材料，是生命科学相关科研与生产活动中使用广泛的消耗性工具之一，具有种类、数量繁多的特点，根据材料和用途可以划分为分子类试剂（酶、核酸等）、蛋白类（重组蛋白、抗体等）和细胞类试剂（转染试剂、细胞系、培养基等）。随着生物技术的不断发展，生物试剂的使用范围不断拓展，已经成为科技发展进程中不可或缺的功能材料和基础材料。
②主要行业特征
国外企业垄断-由于我国生命科学研究与国产企业起步较晚，中国生物试剂市场中以国外龙头企业为主，众多国产厂家目前处于快速发展阶段并且较为分散。
高技术壁垒。生物试剂行业属于知识与技术密集的行业，对产品性能和服务有较高要求。自主研发的专利技术、高端专业技术人才的缺乏，构成较高的行业壁垒。在产品研发、生产技术、性能指标以及产品品类等方面与发达国家存在较大差距，无法满足下游用户科研与生产需求，限制我国生物试剂行业整体的健康发展。
质量体系不完善–受行业起步晚、研发投入不足、生产技术限制等因素影响，同时生物试剂产品品类繁多、客户需求复杂多样，难以制定统一的技术与质量标准，行业中的中小企业缺乏完备的质量控制和质量保证体系，产品质量良莠不齐，与国际竞争对手存在较大实力差距。
③产业链分析
在产业链上游，主要涉及核心原料和仪器零部件，其中核心原料包括核酸和蛋白质，具体包括DNA、RNA、酶和抗体等，以及其他辅助材料，例如缓冲液、染色剂、电泳试剂等。这些原料的成本构成了生物试剂的主要成本，约占总成本的30%-50%，其中核酸和蛋白质类原料的生产与制备需要较高的技术与设备门槛，售价较高，通常分别在1-5万元人民币/克和1,000元/支-5,000元/支之间。
产业链的中游主要为生物试剂生产商，具体涉及分子类试剂、蛋白类试剂以及细胞类试剂。生物试剂的成本主要由原材料成本、生产工艺成本、人工成本、包装成本和运输成本构成，其中原材料成本和生产工艺成本合计占总成本的50%-80%，为生物试剂成本的主要构成。生物试剂的单价区间很广，根据品牌、型号、规格、质量等差异，价格从几元到几万元不等，例如实时荧光定量PCR试剂500元/盒-2,000元/盒；WesternBlot试剂200元/盒-1,000元/盒；细胞培养基500元/瓶-2,000元/瓶；抗体200元/支-5,000元/支；酶标仪板500元/板-2,000元/板。
海外龙头品牌占据我国生物试剂市场的主要份额，赛默飞世尔（ThermoFisherScientific）、罗氏（Roche）和凯杰（Qiagen）在我国生物试剂市场的市场占有率分别约为30%、20%和15%。
产业链下游用户主要包括科研用户与工业客户两大类。其中，科研用户，例如高等院校、医院、政府研究所各类研究所等，主要使用生物科研试剂进行科研项目开展或学科教学使用，对产品的品类需求较为分散，对产品的性能和质量要求较高，同时对产品价格的敏感度不高。工业客户，包括高通量测序服务企业、体外诊断试剂生产企业、疫苗与医药研发企业等，主要使用生物试剂进行产品研发、检测和生产，相对科研用户采购，具有品类更集中、批量更大、频次更高等采购特点，同时基于成本控制对价格因素较为敏感。头豹研究院数据显示，2020年以生物科研试剂投入资金计算，全球生物试剂科研市场中科研机构用户占比61.6%，工业用户占比38.4%；同期中国市场中，科研机构用户占比67.3%，工业用户占比32.7%。
产业链下游的具体应用场景主要包括生命科学研究和临床诊断，占比分别约为70%和20%。其中，生命科学研究包括基因组学、蛋白质组学、细胞生物学、免疫学等领域。随着基因测序技术的不断发展和成本的不断降低，人们对基因组学的研究将更加深入，投入不断加大，预计未来生物试剂在基因组学领域的应用将会持续增长，例如在单细胞测序、基因编辑等方面的应用将会持续扩大。生物试剂在临床诊断领域的应用包括血液和体液检测、分子诊断、免疫组化和免疫荧光等检测。在这些领域，生物试剂主要用于病原体检测、肿瘤标志物检测、基因突变检测等方面。随着人口老龄化和疾病种类的不断增加，临床诊断领域的需求也在不断增加，未来生物试剂在临床诊断领域的应用将会不断扩大，例如在液体活检、肿瘤免疫治疗等方面的应用。
④行业规模
随着《国家自然科学基金“十三五”发展规划》等政策的不断推出，科研资金预算不断增大，根据光大证券研究预测，2030年我国科研服务行业规模有望超千亿。我国生命科学研究不断向前发展，在数量、质量等多个维度上与世界发达国家的差距逐渐缩小，推动了生物试剂的市场规模快速增长。
根据弗若斯特沙利文研究与预测，全球生物科研试剂市场的整体规模在2015年达到128亿美元，并以6.92%的年均复合增长率增长至2020年的182亿美元，预计于2025年达到272亿美元，2020-2025年期间年均复合增长率为8.4%。
生物试剂行业的发展与基础科研、体外诊断、疫苗、生物医药等技术密集产业的快速进步相辅相成，虽然我国生物科研试剂行业发展起步较晚，但近年来保持着高速增长，市场规模从2016年的82亿元以16.5%的年均复合增长率增长至2020年的151亿元，增速远高于上述同期全球生物科研试剂市场增速。根据头豹研究院预测，2025年中国生物试剂市场规模将达到432.8亿元人民币，2021-2025年复合增长率为21.1%，增长潜力巨大。
⑤公司所处的主要细分领域
按生物科研试剂的类别来划分，可以分为分子类、蛋白类和细胞类三大类别，占比分别约为50%、30%和20%。公司生物试剂产品主要集中于分子类生物试剂，可应用于基础科研、高通量基因测序、体外诊断、生物药研发、兽用诊断等领域，同时在蛋白类与细胞类也有相应布局，例如蛋白纯化、蛋白互作、蛋白修饰、病理免疫等系列蛋白生物学试剂，以及细胞分选、细胞培养、细胞转染、细胞凋亡等系列细胞生物学试剂。
根据头豹研究院数据，我国分子类生物试剂市场已步入百亿市场规模。基于预测数据，2021年中国分子类生物试剂市场规模约109亿人民币，分子类生物科研试剂规模预计在2021-2025年以21.8%的复合增长率增长，在2025年将达到240亿人民币。
2）体外诊断行业基本情况
①行业概况
IVD（InVitroDiagnosis），是指在人体之外，通过使用体外诊断试剂、仪器等对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测与校验，而获取临床诊断信息，进而对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价及遗传疾病检测的过程。
体外诊断可用于诊断、监视、筛查和评估疾病的易感性，从而有助于获得诸多有关患者的可用医学信息。通过更早和更有针对性的诊断，有助于医生做出更有效率或更加准确的干预和治疗、减少患者的住院和康复时间。典型的体外诊断过程需由体外诊断仪器使用配套的诊断试剂和消耗品来产生测试结果。医院等医疗机构在购买和安装体外诊断仪器后，会对体外诊断试剂产生持续的需求，有利于体外诊断企业的长期发展。除此之外，IVD产品同时还能够在生命科学研究、体育医学、环境监测、食品安全等领域发挥重要作用。
全球IVD行业起步于上世纪50年代，IVD行业新技术更迭速度快，经过逐渐整合，市场体系趋向于完善。我国体外诊断行业起步于20世纪80年代，主要经历了市场导入期、成长初期、快速发展期和升级取代期四个阶段，在较短的时间内实现了快速发展，已逐步建立完整的产业链，并实现技术突破。随着我国人口老龄化进程加速、经济水平的提升、人民健康意识日趋增强，对医疗卫生服务的需求大幅提升，为体外诊断行业带来良好的发展机遇。自2005年以来，国家对包括体外诊断在内的生物高新技术颁布了一系列鼓励、支持政策，国内体外诊断企业在技术、产品、设备领域均取得突破。
②主要行业特征
技术壁垒高，临床应用广–属于知识与技术密集的行业，涉及高新技术领域广泛、应用范围广泛。例如，免疫诊断具体包括放射免疫、荧光免疫、化学发光、胶体金等细分检测原理，临床可应用于肿瘤、传染疾病、微量蛋白、内分泌检测等；分子诊断具体涉及扩增技术、荧光原位杂交、基因芯片、基因测序等细分检测原理，主要应用二代基因测序技术，临床可应用于病毒检测、基因图谱、药物筛选、新药开发等。
自动化技术应用成熟–伴随科学技术发展快速，微电子技术、微机控制技术、生物传感技术、计算机技术等多学科交叉领域的科技成果，共同促进体外诊断技术中自动化应用水平的提升。在众多体外诊断应用领域，均已实现半自动化、全自动化系统检测，同时应用了完整的计算机智能管理系统，让检测诊断数据的管理更加可靠、科学、准确。
服务模式多样化-体外诊断行业的服务模式呈现多样化发展趋势，除传统方式外还包括远程医疗、在线诊断、上门服务等多种方式，可满足消费者日益增长的多样性需求。
国内外发展差距大–目前，国外企业相对国内企业，在诊断仪器与诊断试剂方面仍有较为明显的先发优势与技术领先优势，多数国外企业的检测项目多于国内企业，在具体诊断项目的诊断水平上也存在不同程度的差异。
③产业链分析
体外诊断行业的产业链主要包括上游原料供应商、中游体外诊断试剂生产商及经销商和下游体外诊断服务提供商。上游原料供应商生产体外诊断试剂的原料，主要包括酶、抗原、抗体等活性生物制品原料，精细化学原料以及电子元器件。核心原料中的诊断酶、抗原、抗体等活性生物材料的技术壁垒高，其品质直接影响IVD试剂的性能，目前国产率较低。中游部分主要负责IVD产品的研发、制造和质控，包括仪器、耗材和试剂的制造商以及提供IVD检测服务的服务商，在产业链中价值最高，还会存在一小部分的分销商，主要负责将IVD产品从制造商销售和运输到需求方。下游体外诊断服务提供商主要包括医院、体检中心、独立实验室、血站、疾控中心等，其中医疗机构是体外诊断产品最主要的消费市场。
④行业规模
根据弗若斯特沙利文分析，全球体外诊断试剂行业的市场规模从2016年的494亿美元增长到2019年的602亿美元，年复合增长率为5.1%。至2024年，全球体外诊断行业的市场规模预计将达到840亿美元，2019-2024年的年均复合增长率为6.9%。技术的不断改进与应用直接促进了体外诊断行业的发展，全球不断增长的人口基数、慢性病及传染病等发病率的提高以及新兴国家市场的需求也推动着体外诊断行业的持续发展。
我国体外诊断试剂市场规模从2016年的450亿元增长到2020年的1,075亿元，占医疗器械市场规模的比例为14.70%，年复合增长率为24.32%。未来数年体外诊断试剂市场有望继续保持增长，到2024年，我国体外诊断试剂市场规模预计将达到1,930亿元，2020-2024年的年均复合增长率为15.75%，占医疗器械市场规模的比例将达到17.1%。
在预测期内，中国体外诊断试剂行业市场增长迅速，其主要驱动因素之一是慢性病负担的增长，以及人们对早期疾病检测的关注提升。此外，传染病的流行对疾病的迅速检验也产生了极大的需求。相比于整体医疗器械市场的增速，体外诊断试剂行业市场增速更快，主要原因是自2020年以来，体外诊断在公共卫生防控中广泛应用并发挥了重要作用，在出入境、机场、火车站、基层医疗单位等场景得以广泛应用，操作的简易性节约了医疗资源、提高了检测效率，其优势进一步展现。同时，针对新疾病的检测需求以及新型治疗药物发现等，亦推动了IVD市场规模的快速增长。
⑤公司所处的主要细分领域
我国IVD市场按照检测原理或应用场景可分为血液体液诊断、分子诊断、免疫诊断、生化诊断、即时诊断（POCT）等。公司体外诊断试剂主要为POCT诊断试剂。POCT也称为“即时诊断”，是体外诊断行业的主要细分领域之一。POCT的出现能够在快速取得检测结果的同时免去了样本的处理和数据分析等繁琐的步骤，也不必再依赖于专业人员的操作。目前，伴随发展中国家对于基层医疗的关注重视程度提高，以及公众健康保健意识增强，POCT凭借其使用方便、快速等诸多优点，已成为体外诊断行业内发展最快的细分领域之一。近年来，POCT可用测试的范围、设备的技术可靠性均得到了较大幅度的提高，可广泛检测心脑血管疾病、感染性疾病、内分泌疾病儿科疾病、肿瘤、妊娠类、血液相关疾病等。
2015-2019年，我国POCT市场规模从43亿元增长至112亿元，年均复合增长率为27.0%；预计2024年市场规模将达到290亿元，2019-2024年的年均复合增长率将达到20.9%，年均复合增长率均高于我国体外诊断行业整体年均复合增长率，属于体外诊断领域中发展较快的细分领域。数据来源：弗若斯特沙利文分析
3）生物制药行业相关信息
生物药包含抗体药、多肽疫苗、基因疗法、细胞疗法等细分品类。产业链涉及试剂原料供应商、CXO和生物制造/疫苗企业等。公司销售的新药研发试剂、疫苗评价试剂、生产性原料及有关技术服务，目前主要位于生物药产业链的上游和中游，所覆盖的下游客户群体较为广泛。
根据弗若斯特沙利文数据，2019年全球生物药市场规模约为2,864亿美元，预计2024年达到4,567亿美元，年复合增长率为9.78%。伴随国家产业政策支持、支付能力提升、医保范围扩大等趋势，2016年至2020年我国生物药市场规模从1,836亿人民币增长至3,697亿人民币，复合年增长率为19.1%，预计至2025年我国生物药市场规模将达到8,122亿人民币，并于2030年达到1.3万亿人民币，其规模增速明显强于全球市场平均水平。预计2015-2024年，中国生物药市场规模在全球生物药市场占比逐年提升，至2024年将达到24%。
在药物研发支出方面，全球研发支出在2019年约为1,824亿美元，预计2024年达到2,270亿美元，年复合增长率4.5%。我国药物研发支出在2019年约为211亿美元，随着药物创新需求增加、政策支持和大量资金人才进入，预计2024年将增长至476亿美元，年复合增长率为18.3%，增速远高于全球平均水平。随着我国生物药研发能力的崛起，我国生物药研发支出占比逐年提升，预计至2024年可达21.0%。根据光大证券研究数据，预计2020年中国医药企业在研发阶段对科研试剂的需求规模为101亿元，预计2030年有望达到254亿元。
新药研发试剂，包括报告基因试剂、免洗ELISA系列等产品长期被少数国外企业垄断，成本高昂，且受物流、贸易摩擦等因素影响，货期无法保障，显著加大我国生物医药企业研发实验进度的不稳定性，有碍我国生物制药相关领域的健康发展。
（2）公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司具备自主建立的核心技术平台，并与产业关键技术深度融合，是公司孵化新产品的技术来源，亦是公司保持产品市场竞争力的重要基础，目前已形成蛋白质定向改造与进化平台、基于单B细胞的高性能抗体发现平台、规模化多系统重组蛋白制备平台、量子点修饰偶联与多指标联检技术平台四大核心技术平台，包括基因工程重组、重组表达与纯化、活性测定、单B细胞分选、单细胞逆转录、高通量抗体重组表达、高通量抗体筛选、高密度发酵、化学缓冲配方开发、蛋白精纯与中控等众多细分核心技术，公司复合型的专业技术能力在公司业务相关细分行业中均处于我国领先水平，部分专有技术达到国际领先水平。
公司致力于推动生物试剂及体外诊断产品的进口替代进程，并不断在相关细分领域中赶超进口品牌，助力我国打造本地化的生物科技产业供应链。以分子类科研试剂为例，公司多个产品在特异性、灵敏度等性能上达到国际先进水平。
根据弗若斯特沙利文数据及同行业公开信息，2021年度，公司在中国生物试剂科研机构用户市场、分子诊断原料酶市场、高通量测序文库构建原料酶及试剂市场中，公司市场占有率分别为24.2%、20.52%、16.82%，均位列国产厂商第一。
（3）报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
1）新技术、新产业、新业态、新模式
①核酸药物
随着分子生物学的发展，科研人员发现非编码核酸序列也会对人体生命活动发挥重要控制作用，如启动子、增强子、核酶、miRNA等。利用核酸分子的翻译或调控功能，作为干预疾病的药物，即为核酸药物。核酸药物可以抑制疾病相关基因表达为病理性蛋白，或引入能够表达正常蛋白的基因弥补功能蛋白的不足，从源头进行干预。此外，核酸药物具有治疗效率高、药物毒性低、特异性强等优点，目前在治疗代谢性疾病、遗传疾病、癌症、预防感染性疾病等领域具有巨大潜力。
核酸药物主要分为小核酸药物和mRNA两大类。小核酸药物指长度小于30个核苷酸(30nt)的寡核苷酸序列，通常包括反义核酸(ASO)、小干扰核酸(siRNA)、微小RNA(miRNA)和核酸适配体(Aptamer)和转运RNA（tRNA）。mRNA产品可分为mRNA疫苗和mRNA药物。
核酸药物治疗领域主要集中于罕见病，近年来正逐步扩展至常见病。截至2026年2月，全球已有20余款小核酸药物获批上市，包括ASO类药物15款、siRNA类药物8款。
相对小分子药物、抗体药物，小核酸药物具有更广泛的靶点选择范围，成药效率更高。虽然核酸药物的开发由于核酸的不稳定性、生物利用度低、递送困难等导致发展缓慢，但随着新的化学修饰和新型递送系统的创新发展，核酸药物的设计、制造和递送更加高效和精准，可成药性极大提高。随着技术创新突破和适应症范围的扩大，获批数量持续增长，小核酸药物有望成为继小分子药物和抗体药物后的第三大类药物。根据弗若斯特沙利文数据，2019年全球小核酸药物市场规模为27亿美元，2024年增至57亿美元，预计2034年市场规模将达到549亿美元。核酸药物的迅速发展，吸引了众多药企入局核酸药物产业链。(头豹研究院)
②AI赋能药物发现
AI可与医疗领域各环节融合，包括药物发现、医学影像和医疗信息化等领域，有望与多组学引发新药研发、分子诊断和疾病治疗的变革。2024年以来，AI相关政策密集出台，从开发、应用场景和标准制定等角度全方位支持AI医疗发展。根据弗若斯特沙利文报告，2023年中国AI医疗行业市场规模为88亿元，预计2033年将增长至3,157亿元，CAGR高达43.1%。
在制药方面，AI的应用目前主要集中在药物早期发现阶段，包括：药物靶点发现/确证、蛋白结构预测、核心分子生成、苗头化合物生成/优化和ADMET预测等，通过AI计算获得初步候选建议。虽然目前AI应用仍有很大进步空间，但在未来有望助力解决临床前研究试验成本高、周期长的问题。（东方证券）
2）未来发展趋势
①进口替代与供应链本地化进程的推进
2020年以来，因全球范围内的重大公共卫生突发事件，各国生产制造业、国际物流等受到较大影响，进一步加剧了生命科学、体外诊断、生物医药等领域研发材料、关键原料、设备仪器、试剂耗材等供应紧张，行业供应链安全与本地化越来越受到国内科研机构及企业的重视，相关行业供应链迎来前所未有的发展机遇。习近平总书记指出生命安全和生物安全领域的重大科技成果也是国之重器，要加强生命科学领域的基础研究和医疗健康关键核心技术突破。国家鼓励本土生物试剂行业进行技术创新，打造自主可控的生物试剂供应链，进一步推动生物试剂的进口替代进程。同时，得益于国家对相关产业发展政策的导向，POCT产品的研发和升级将得到进一步支持与发展。
②研究资金投入的增加及下游应用的蓬勃发展
随着生物技术的重要地位日益凸显、我国综合国力的大幅提升以及科技创新体系建设的不断完善，我国生命科学领域的研究资金投入迅猛增长。根据弗若斯特沙利文数据，我国生命科学领域的研究资金投入由2015年的434亿元增长至2020年的978亿元，年均复合增长率高达14.5%。资金投入的增加为生物试剂行业的发展提供了良好支撑。此外，高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发等生命科学的下游应用领域的蓬勃发展，亦有效推动了生物试剂行业的市场规模的不断扩大。
③老龄化趋势促进医药研发、体外诊断产品需求增加
我国目前老龄化进程加快，根据国家统计局数据，2024年我国65岁以上人口达到22,023万人，占总人口的15.60%。相较于青壮年，65岁以上的老人患痴呆症、糖尿病、高血压、心脑血管、肝肾等慢性病、多发病和常见病的患病率更高，在一定程度上促进了生命科学、生物医药、体外诊断产品市场需求的增加。
④POCT试剂技术多样升级，诊断能力下沉
POCT试剂由于其易于操作、便于储存运输、出结果快速等特点，是临床诊断方法的重要组成部分，在门急诊、基层医疗、个人检测等方面发挥了重要作用。随着微流控、生化、发光等技术的不断发展，POCT目前囊括的技术种类逐渐增多，包括荧光免疫层析、免疫微流控、分子微流控、POCT生化及POCT发光等。POCT产品也在逐渐向高灵敏度、高准确度方向发展，所能检测的标志物种类也在逐渐增多，未来POCT将可以实现小型化、全方位的检测，在基层医疗机构、诊所等即可构建完善的检测实验室，满足诊断能力下沉。此外，信息化和智能化技术与POCT的结合发展非常迅速，一方面提高了检测的准确度，另一方面可以实现患者的检测数据整合分析，为医生提供更全面、深入的诊断信息。
⑤分子诊断市场快速发展
精准医学融合了生物信息技术在医学临床实践的应用，是人类生命医学科技发展的前沿方向，近年来在生物医药、临床应用、分子诊断、大数据等领域飞速发展，不断取得技术突破的同时，市场规模持续增长。伴随国务院《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》、《“健康2030”规划纲要》的印发与实施，分子诊断以其特异性强、灵敏度高、早期诊断性、适应性强等特性，在精准医学领域发挥重要作用。根据弗若斯特沙利文研究，我国分子诊断市场规模从2015年的31亿元增长至2019年的84亿元，2015-2019年的年均复合增长率为28.5%；预计2024年将达到238亿元，2019-2024年的年均复合增长率将达到23.2%。
分子诊断作为精准医疗的基础，近年来在传染病、肿瘤检测等方面快速发展。2020年起，全国各地新建了大量的核酸检测实验室，使国内的分子检测基础设施、人才数量极大扩张，促进分子诊断行业跨越式发展。此外肿瘤早筛、肿瘤诊断等分子诊断的需求目前还处于市场培育阶段，未来将有更多的肿瘤相关分子诊断产品获批。
⑥底层核心技术重要性日益凸显
我国生命科学、体外诊断、生物医药等领域相对海外起步晚，产业链整体发展不完善，相关技术、产品、设备与欧美发达国家在科技属性、性能、质量等方面仍有明显差距，缺乏核心竞争力。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内，公司聚焦生物试剂领域，围绕年度战略目标，密切研判市场需求与发展机遇，不断深化重点业务布局，积极开拓新技术、新产品与新市场。围绕“提质、降本、增效”的经营管理目标，公司持续落地精益改进、原料工艺迭代与替换、信息系统建设、产线自动化改造、业务流程优化、AI技术应用等多项举措，在成本控制、资源配置、生产效率等方面取得阶段性成效，整体经营质量实现有效提升。深厚扎实的技术壁垒、领先可靠的产品力、稳健高效的国际市场拓展，共同构筑了公司业务长期稳定增长的坚实基础。
经营业绩方面，报告期内公司实现营业收入70,045.16万元，较上年同期增长15.54%；实现归属于母公司所有者的净利润为1,096.25万元，较上年同比增加783.31万元；实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-2,493.92万元，较上年同比减亏820.33万元。
报告期末，公司总资产为463,136.02万元，较报告期初下降7.89%；归属于母公司的所有者权益为360,989.81万元，较报告期初下降4.90%，主要系报告期内分配股利和偿还借款综合影响。
报告期内，公司全面强化应收账款全链条精细化管控，搭建并完善覆盖客户准入、信用评审、定期对账、回款催收、逾期处置的全流程闭环管理体系，同步优化销售回款考核机制，压实回款管理责任、提升资金周转效率。得益于系统化的风控与回款管理举措，公司经营性资金质量持续改善：本期营业收入同比增长15.54%，应收账款余额仅增长1.87%，回款结构持续向好。同时，公司销售回款规模较上年同期增加约1.16亿元，有效充实了经营性现金流，为公司业务规模化拓展、持续稳健经营提供了坚实的资金支撑，稳步提升公司整体资产质量与核心经营韧性。
报告期内，母公司生命科学业务的扩增、高通量测序（NGS）、核酸提取等核心产品线在对应细分市场占有率稳步提升，在实现营收规模稳定增长的同时进一步夯实利润底盘；新产品、新市场与新客群持续释放增长动能，布局并锚定中长期业绩增长曲线。2026年上半年，公司境外业务全球市场版图持续扩张，新兴市场实现显著突破，总体营收实现0.94亿元，同比增长约31.61%，事业部经营单元持续盈利。
报告期内，公司体外诊断试剂业务常规产品线在核心区域保持稳定的市场份额与销售贡献；呼吸道病原体产品线持续强化产品竞争力，重点推进入院落地与终端上量。在化学发光平台神经系统疾病诊断赛道，公司针对阿尔茨海默病（AD）、脑损伤、帕金森病等病种的高灵敏血检解决方案，持续迭代原料、优化生产工艺，新增开发阿尔茨海默病脑脊液检测指标；重点围绕AD血检产品的学术推广、入院、上量、渠道建设多维度发力，加速推动商业化落地。公司同时积极探索诊断试剂产品“出海”，报告期内在产品线拓展、市场准入方面有序推进相关工作。
2026年上半年，公司生物医药业务聚焦药物研发试剂与核酸药物产品线，对应营收稳定增长，受益于国内市场环境回暖、海外高价值客户拓展以及领先的产品力，事业部盈利能力持续提升。报告期内，公司重点工作开展情况如下：
（一）持续研发投入，筑牢核心竞争基石
公司重视研发投入，报告期内研发费用投入1.42亿元，同比增长7.95%，研发费用占营业收入比例为20.21%，近三年平均研发投入占营收比例约22.83%，在同行业中处于较高水平。截至报告期末，公司整体研发人员数量为662名，占员工总数23.09%，研发人员硕士及以上学历占比65.10%。持续稳定的研发投入与高质量的研发队伍，为公司核心竞争力的持续提升提供了坚实保障。
公司研发资源投入聚焦主业，紧密围绕战略规划与实际业务需要开展，基于年度研发目标与规划，动态管理研发立项与研发执行，致力于不断提升研发效率与资源利用率。报告期内，公司坚持以市场需求为导向，持续深化IPD（集成产品开发）全流程管理体系。全面落地模块化开发、标准化作业与数字化协同，公司有效重塑了研发业务流程，大幅缩短了新产品上市周期，显著提升了研发人效与项目成果的转化质量。
报告期内，公司新增发明专利申请49项，新获发明专利授权24项；至报告期末累计申请发明专利352项，累计获得发明专利授权159项，累计申请43项PCT国际专利。在体外诊断试剂领域，新获2项我国二类医疗器械注册证，至报告期末累计取得150项我国医疗器械注册证及备案；多款体外诊断试剂/仪器产品累计取得311项境外注册证/销售许可，覆盖34个国家及地区。在生物医药业务领域，至报告期末公司累计完成核酸药物相关生产用酶、司美格鲁肽CPB酶、司美格鲁肽中间体P29及相关生产用酶等15项FDADMF备案。
至报告期末，公司累计参与“新发突发与重大传染病防控”国家科技重大专项4项共5个课题，以及1项国家重点研发计划，1项省级前沿技术研发项目，1项省级科技重大专项“创新生物药”项目。
（二）各版块业务开展情况
1、生命科学事业部
①基础科研试剂
重点对扩增产品线的高保真PCR系列、qPCR系列、逆转录系列以及快速克隆系列进行全面升级，不断巩固公司在分子类生物科研试剂领域的领先地位。例如，基于BioSmart平台，公司开发出独特创新的缓冲体系应用于PhantaUltraDNAPolymerase新一代高保真DNA聚合酶产品（货号：P518/528），该产品为国内首款兼具超高保真度（保真度是Taq酶的200倍）、超快速扩增（5-10s/kb，效率翻倍），且同时具有通用退火功能（60℃通用退火，不同长度、不同退火温度的片段可用一个程序，在一台仪器上完成扩增）的高保真聚合酶产品，为分子克隆、测序和定点突变等需要准确扩增的PCR实验提供了更为高效和便捷的解决方案。上述技术与产品的研发应用，突破了PCR实验快速扩增与超高保真度难以兼得的技术瓶颈，可实现高成功率、高保真度和高通量的快速PCR扩增，将有力推动生命科学基础研究与生物医药领域的技术进步，也将助力我国生命科学研究自主创新能力的提升，降低对进口试剂的依赖，为我国生物医药及体外诊断（IVD）行业的供应链安全添砖加瓦，具有重要的战略意义和产业价值。
报告期内，新一代高保真DNA聚合酶产品上线以来，凭借技术突破构建的领先产品力，新客户转化率高，销售额上量迅速。
在小核酸药物研发阶段，为筛选出高潜力候选序列，研发人员需针对同一靶点设计数百条候选序列，并通过海量实验层层筛选。该环节需开展高频次的核酸提取、逆转录、qPCR等实验，行业普遍面临成本高、周期长、重复人工操作多、产物产量与纯度不足等痛点。公司精准捕捉客户痛点与需求，针对性开发了创新细胞样本检测方案，推出CellstoCT细胞直裂系列试剂盒（货号：CL101-CL132）。该产品无需借助提取仪，最快7分钟可完成RNA获取，可在1h内实现多块96/384孔板细胞RNA制备及RT-QPCR实验。公司通过筛选适配的裂解方式与终止反应液，开发抗干扰能力优异的扩增试剂，充分保障该技术方案下的数据可靠性。
报告期内，该系列一代、二代产品陆续上线，凭借领先的产品性能与高效推广服务，带动制药类客户业务快速增长。
在业务拓展方面，事业部聚焦细分场景，打造差异化竞争与产品力优势；推行精细化客户管理，联动科研大PI开展联合攻关，着力提升头部及腰部客户渗透率；通过产品组合与自动化解决方案，进一步增强客户粘性。以上系列举措，持续巩固扩增产品线在国内科研试剂市场的绝对领先地位。在国际市场方面，事业部通过采取差异化竞争策略精准布局，实现了销售收入的稳定增长。
②高通量测序试剂
在高通量测序（NGS）业务领域，公司紧跟全球技术趋势，围绕客户需求，不断完善与强化包括三代测序（TGS）建库、单细胞测序建库、NGS自动化、表观遗传等细分产品线，聚焦三维基因组、多组学、单细胞领域的高值大单品，并加强科研转化与项目合作。
在稳固现有遗传生殖及科研服务市场份额的同时，公司持续强化在病原微生物mNGS/tNGS建库试剂领域的领先优势，加速拓展肿瘤建库试剂业务，并基于三代建库平台推出了高效解决方案，上线多款新产品。依托强大的研发能力和定制化的产品开发能力，公司与龙头企业的合作持续深化，市场占有率得到巩固与提升。
在肿瘤检测领域，公司产品广泛应用于肿瘤早筛、伴随诊断、预后及复发监测等场景，助力客户提升肿瘤检测的准确性与检出率，为肿瘤精准医疗提供有力支持。在病原检测领域，公司紧密聚焦下游客户应用场景中的诸多挑战，如临床样本复杂、病原结构差异大、易污染、宿主核酸残留等难题，持续投入研发力量，率先实现突破逆转录抑制难题，解决DNA和RNA在同一体系中共存的兼容性问题，推出了创新性的共建库及一步法等产品，创新性提供可提升mNGS建库效率、降低操作复杂度的重要技术方向，可有效帮助客户解决检出率低、时效性差、背景菌干扰等核心痛点。同时，相关核心酶和关键反应体系的自主开发，有助于提升我国在mNGS文库构建关键技术领域的自主创新能力，推动生命科学检测技术发展，并为公共卫生应急、感染性疾病诊断研究及未知病原体发现提供重要技术储备。
公司新一代共建库试剂盒（货号：UNC602），无需进行gDNA消化，即可达到共提取+共建库完美兼容，通过PCR预处理技术，接头连接后可不纯化直接进行扩增，具有耗时短（流程优化、减少手工操作）、高灵敏（低丰度检出技术）、同流程管理（兼容DNA、RNA单检和DNA&RNA共检）等优势。该简化型文库构建流程有助于降低实验室操作复杂度，减少人为误差，提升病原检测可靠性。该类核心成熟产品以极高的转化率与临床级稳定性，进一步筑牢公司产品力护城河，夯实建库市场占有率底盘。
Hi-C（高通量染色体构象捕获）技术，可在全基因组范围内捕捉和分析染色质DNA在细胞核内三维空间相互作用，呈现远端调控元件和真实靶基因在三维空间中的真实互作。但这一领先技术在实际应用中，对细胞量要求高（百万级），实验周期长，需要超声破碎仪等专业设备，数据质量稳定性不高，“慢、难、贵”的痛点让研究人员望而却步。针对以上难点，公司快速Hi-C试剂盒FastHi-CAssayKit（货号：TD801）围绕传统Hi-C技术应用的核心痛点完成了系统性重构，以创新性技术实现跨越式突破，将传统6天实验周期压缩至10小时，在大幅简化操作、降低成本的同时，保障三维基因组数据的高质量与高可靠性。公司快速Hi-C试剂可应用于细胞系和动物组织，未来还将推出适用于植物组织、血液样本、FFPE样本以及超低细胞量的Hi-C解决方案。同时，公司配套生信平台可提供小测数据质控分析，并支持深度测序数据的标准化Hi-C数据处理与结构解析。平台基于HiC-Pro构建规范化分析流程，结合Juicebox、cooltools、HiCExplorer等工具，可实现可视化与染色质三维结构分析，自动化程度高，为用户提供更为便捷、全面的解决方案。
③诊断原料试剂
公司向临床分子诊断企业和动物检疫企业提供分子诊断核心酶原料，产品可满足分子诊断领域多种类型的应用场景和检测需求，涵盖多重qPCR、核酸POCT以及病原高通量测序等场景，可为下游客户开发和生产核酸检测试剂提供高品质的原料与解决方案。
随着我国分子诊断技术的临床普及以及国家对基层平台监测设施的建设投入加大，公司积极响应市场需求，采用“分子理性设计+高通量突变筛选”的双重技术路线，结合封闭技术与体系优化，攻克微量/痕量样本检测、背景核酸残留干扰、阳性准确率/稳定性、多靶点扩增均一性、全预混试剂稳定性与反应特异性、冻干复溶试剂性能等行业难题，实现了灵敏度提升、背景核酸去除、高GC序列兼容性、第四代热启动技术、一管式全预混、冻干试剂解决方案等6大关键核心技术突破，为下游客户提供我国本土企业独立研发生产的高性能核心原料，帮助客户提高开发成功率，提升产品性能，减少售后问题，降低成本，提高运营效率，保障供应链安全。
公司创新领先的“全预混”技术，支持下游诊断客户企业将引物探针预混进反应试剂体系，帮助企业客户减少分装管材使用，具有成本优势；终端用户仅需1步加样即可完成检测体系制备，具有操作优势。同时，还可以预分装到PCR反应管，适配自动化设备，大大提升工作效率和质量，高度匹配应急防疫、出入境检疫等公共卫生领域场景的即时筛查需求，为虫媒传染病（如登革热、寨卡病毒、基孔肯雅热等）的早期诊断提供可靠的技术保障。报告期内，公司实现全预混特异性提升技术的关键技术突破，“全预混”试剂稳定性进一步提升。
公司全预混RT-qPCR扩增试剂（货号：Q631），在加入引探后4℃可放置1年、37℃可放置7天，实现引探全预混后长期存储稳定，同时在不同体系下扩增性能均表现优异，具备优异的快检能力，可为分子诊断、基因检测等领域用户提供高效、便捷的一体化解决方案。
④提取纯化系列
公司核酸提取产品线深耕核酸与结合基质的分子相互作用机制研究，围绕沉淀法、柱式法和新一代自动化磁珠法等多种技术路线持续开展产品研发，搭建并完善核酸提取纯化技术平台、背景微生物控制平台及防核酸降解技术平台，持续夯实核心技术壁垒与平台化研发能力。
依托上千种类型的样本资源库，公司核酸提取产品线已形成覆盖动物、植物、微生物及环境等多类样本的核酸提取解决方案，推出支持手动操作与高通量自动化两大类的系列化产品，产物具备高产量、高纯度、低背景等优势，广泛应用于科学研究、药物研发、生殖健康、肿瘤精准医疗、病原微生物检测、作物育种及动物疫病检测等领域。
报告期内，产品线持续推进技术创新与品质升级，重点优化适配自动化设备的试剂配方与配套方案，推动产品在科研、药物研发、动物检疫等多个下游领域的渗透拓展。针对植物核酸提取样本多样与杂质干扰的痛点，公司率先实现技术突破，基于超顺磁性粒子纯化技术和独特试剂体系，创新性推出通用型磁珠法植物总DNA提取试剂盒(预封装)（货号：DMA4102/4103），能够特异吸附核酸并通过漂洗液去除多种杂质，已验证近50种样本（叶片类20+、块根/种子15种、花果真菌8种），包括松针、人参、真菌等高难度样本。该产品前处理仅需“裂解+离心”两步，无需加热设备和冰浴操作，结合自动化程序可27分钟完成提取，同时支持高通量操作，大大提升实验效率与用户操作体验。
公司将继续围绕高通量自动化核酸提取、复杂样本提取等方向深化布局，持续巩固并提升公司在核酸提取纯化领域的技术优势与市场核心竞争力。
⑤细胞蛋白系列
报告期内，围绕下游客户需求，公司持续深化在细胞生物学、蛋白生物学与免疫生物学研究领域的产品布局，构建覆盖全流程、全产业链的产品矩阵。在细胞培养与功能检测方向，持续优化血清产品体系，增加细胞转染产品种类，完善不同细分场景的解决方案；在蛋白研究领域，通过积极扩充产品类型，形成“蛋白质基础研究-功能验证-病理分析”技术链条的全面解决方案；在免疫研究领域，布局磁珠法细胞分选试剂盒、流式抗体等产品，助力对免疫细胞组成、表型及功能状态的研究。公司同步拓展3D细胞培养与类器官模型开发等细分赛道，推出创新产品，构建覆盖科研端到工业端的多元化服务体系。
在具体产品线上，公司实现多项技术突破：1）在细胞培养方面，不断丰富血清产品布局，推出BVDV双阴血清，满足更多细分场景下的客户需求；2）蛋白研究工具实现全流程自主化，特别在免疫印迹（WesternBlot）核心耗材领域，自主研发的PVDF膜和硝酸纤维素（NC）膜成功实现进口替代，产品性能达到国际先进水平，市场反馈良好；3）依托新型生物微球技术开发平台的突破，在免疫病理领域形成磁性细胞分选系统等特色解决方案，为细胞治疗及生物制药行业的关键技术攻关提供核心工具支持；4）在3D细胞培养方面持续导入新产品，成功推出基质胶与类器官完全培养基等创新产品，加速开拓国内再生医学领域市场，并逐步形成3D细胞培养解决方案。
⑥动物保健
报告期内，我国生猪养殖业仍处于行业结构性调整期，市场规模持续萎缩，公司动保业务凭借全链条与产品力优势，市场占有率稳中有升，产品与客群结构进一步优化。同时，持续深入禽病检测赛道与海外市场，推进创新产品打造与国际市场探索，拓宽行业服务能力与市场空间。
⑦生物耗材
公司已推出通用实验耗材、分子实验耗材、细胞培养耗材以及设备配套耗材等系列产品，可一站式满足用户在研发和生产过程中对高端耗材产品的使用需求，同时可配合公司试剂和自动化设备类产品形成全套解决方案，为终端用户提供更为完善、全面的使用体验。
报告期内，生物耗材产品线通过实现核心共性技术突破、精益化生产等举措，进一步提升了产品线的盈利能力；围绕新品推广与销售上量，重点开展企业客户突破与海外经销渠道拓展工作。
2、体外诊断事业部
公司子公司诺唯赞医疗在心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自身免疫、肾功能、慢病管理、呼吸道和神经系统疾病等品类持续布局，已是国内心肌标志物、感染标志物以及阿尔茨海默病（AD）血液生物标志物检测产品最齐全的企业之一。至报告期末，诺唯赞医疗及子公司累计取得150项医疗器械注册证及备案，其中包括15项三类医疗器械注册证、94项二类医疗器械注册证。
报告期内，公司持续深耕心脑血管、炎症感染以及吸道病原检测产品线，提升产品性能；同时，加快甲状腺功能、性激素及肿瘤标志物检测产品线的市场推广，并积极布局和拓展海外市场；在化学发光平台，持续丰富阿尔茨海默病（AD）血检系列产品，围绕神经系统重大疾病领域重点布局，创新开发帕金森病、脑损伤等创新血液检测产品，不断提升公司化学发光平台的产品力和影响力；同时在自身免疫性肾病、自身免疫性脑炎领域做进一步研发规划与产品布局。
截至报告期末，公司体外诊断试剂终端客户覆盖超过3,300家医院、第三方检验中心和体检机构等医疗机构，聚焦二级医院检验科和三级医院检验科、急诊科/ICU、心内科、儿科、感染科、神经内科、老年科、体检等科室。至报告期末，公司呼吸道病原体检测产品覆盖医院超过1,100家，新增百家大体量医院入院。截至本报告披露日，公司化学发光免疫分析仪已完成超400家等级医院或科研机构装机，AD血检试剂产品完成203家三甲医院和三级专科医院的正式入院工作。在具体业务开展层面：
①心脑血管、炎症感染等重点常规指标产品线，核心区域市场份额与销售贡献稳固，心肌、炎症项目持续聚焦各区域重点标杆客户的维护与上量，胃功能、自体免疫等创新项目在三级医院的检验科、体检中心等细分科室逐步推广与上量。
②基于量子点荧光免疫平台与胶体金平台的双平台呼吸道病原体快速检测系列，在报告期内，重点聚焦儿童、妇幼医院以及地市标杆医院，推动二三级医院入院工作，江苏、浙江、山东、河北、湖南等区域市场开发与上量明显。
③基于化学发光检测平台，持续开展渠道开发、多中心研究、学术会议、人员培训、上量标杆打造等市场开发与营销工作，为后续产品的快速推广与上量夯实基础。
在生产供应方面，报告期内公司主抓化学发光产品线生产质量体系建设的同时，持续加强对POCT各产品线的降本增效，通过自动化改造、多能工培养、供应链优化、生产场所整合、流程效率提升、生产工艺标准化等精益改善措施，降低生产成本，确保产品线毛利率水平提升。
3、生物医药事业部
报告期内，公司生物医药业务主要围绕新药研发试剂、生物法多肽药物原料、核酸药物原料三大产品线开展，主要产品及服务涵盖多系列新药研发试剂、GLP-1类高品质酶和中间体、核酸药物生产原料和残留检测试剂盒等。客户群体覆盖我国主要生物制药企业、疫苗企业、科研机构、医疗机构及CRO/CDMO企业等。公司生物医药事业部以客户需求为导向，充分聚焦资源，持续优化产品线布局、客户运营、人才赋能、项目流程体系、生产交付及注册申报等全面经营管理能力。
在细分业务开展方面，主要开展情况如下：
①生物制药业务
在产品研发上，公司紧跟药物研发热门靶点和药物类型，识别核心客户共性需求，通过产品关键原料升级、微创新、性能迭代等举措持续强化产品竞争力。针对激酶类/GPCR（G蛋白偶联受体）类靶点高通量筛选阶段、新型抗体类药物工艺开发阶段，报告期内开发并上新了一系列新产品，帮助客户提高研发和生产效率。
销售端，国内新药研发市场持续景气带动行业需求扩容。依托公司在头部制药企业及CRO客户群体的深度布局，公司新药研发试剂产品线实现显著持续增长，新产品营收贡献占比不断提升，为该产品线后续稳健增长夯实基础。
②核酸药物原料业务
报告期内,公司核酸药物核心原料产品覆盖从模版线性化所需的限制性内切酶至mRNA原液合成的全套GMP级酶原料（T7RNAPolymerase,DNaseI,MurineRNaseInhibitor,Pyrophosphataselnorganic等），同时配套质控环节残留检测产品(dsRNA,T7,DNaseI定量检测试剂盒及RNaseInhibitor,PyrophosphataseInorganic检测试剂等），已累计支持全球40余个管线获得CDE和FDA临床许可,并完成数十个管线的临床批次交付。
公司已研发并商业化的三款GMP级工程化T7RNA聚合酶（Turbo，货号：GMP4120PB；CapMax，货号：GMP4122PB；Pure，货号：GMP4125PB）持续获得市场客户认可。该系列产品围绕mRNA药物生产成本和核心关键杂质dsRNA管控提供行业领先解决方案，现已应用于多条管线的临床批次生产。其中，Turbo产品相关发明专利已获中国国家知识产权局（CNIPA）授权（授权公告号：CN118922535B）。
③GLP-1原料业务
相较于传统固相合成路线，公司自主搭建生物合成技术平台，依托自研核心起始原料，结合持续迭代优化的重组表达工艺生产司美格鲁肽9-37中间体，实现核心原料供应、产品质量、生产成本三重自主可控。
报告期内，公司自研自产高品质GLP-1酶、司美格鲁肽P29中间体已进入数十家客户的验证与生产阶段。凭借GLP-1酶与P29中间体完善的产业链配套能力，公司相关产品形成突出的综合成本优势，目前已与行业数十家头部企业达成长期稳定战略合作关系，相关原料产品国内市场占有率位居行业前列。
截至报告期末，公司多肽原料药生产线已实现5吨级高密度发酵设备稳定运行，配套有超5,000㎡多洁净等级生产车间。相关产线可稳定实现数十公斤单批量产、吨级年度产能输出；单批次酶制剂能够支持数百公斤API生产需求，充沛的产能可为下游客户提供持续、稳定的供应保障，确保订单按期交付。
④产品出海探索
报告期内，公司积极探索生物医药产品的国际业务市场。核酸原料业务海外营收同比增长翻倍（在公司整体营收中占比较低，暂无重大影响），公司自研资产的T7RNA聚合酶成为该产品线核心业绩贡献产品，相关核心产品已进入多家海外客户的临床申报管线，并与跨国药企建立合作，为后续业务拓展打开良好局面。新药研发产品线完成了多个国家细分市场的验证闭环，实现增长；并基于大应用场景的客户需求，完成了多款新产品导入，为后续增长夯实基础。
⑤申报管理
公司积极开展相关原料产品的FDADMF备案。报告期内，事业部完成T7PureRNAPolymerase（备案号：043753）和T7CapMaxRNAPolymerase（备案号：043751）FDADMF备案,通过“年度报告”方式提交4项备案产品近一年质量研究、工艺执行资料。
4、微流控事业部
产品研发方面，报告期内事业部重点推动二代平台多病原Panel产品开发，围绕高频临床综合征场景布局，二代一体机可兼容拭子、尿液、粪便、血清/血浆等多种通用样本，兼容性更高。目前已完成二代平台首批四个检测组合的开发工作，并对冻干工艺进行了条件优化；完成二代芯片的联调、参数优化以及量产模具开发，进入生产小试阶段；二代仪器的升级优化工作有序推进中。
报告期内，公司进一步完善数字微流控检测一代产品检测菜单，在欧洲地区、亚太地区、南美地区及中国香港地区完成经销商签约，启动小批量设备装机及商业化放量，海外市场拓展稳步推进；二代产品的验证、上市前准备工作以及基于二代平台更多产品的调研同步推进中。
（三）国际业务开展情况
报告期内，公司国际业务保持稳健发展态势，各区域结合自身市场基础和发展阶段情况，持续推进差异化经营及多产品线商业化落地，区域业务结构与运营能力进一步优化。其中，北美与欧洲区域增长动能持续增强，泛太平洋与东亚区域的属地运营及客户服务基础进一步夯实，西北亚区域在头部工业客户合作方面取得积极进展，海外业务呈现多区域协同发展的良好态势。区域业务开展情况|报告期内，公司海外业务围绕属地团队建设、重点产品线拓展、“仪器+试剂”协同、渠道体系完善以及供应链与客户服务能力提升等方面持续投入。公司将进一步深化区域差异化经营，推动成熟商业模式复制与迭代，加强内部协同赋能，持续完善经营、合规及供应链风险管理，稳步推进年度经营目标落地。
分区域看，泛太平洋区域业务规模稳步扩张，盈利结构持续优化，整体经营进展符合年度预期。公司持续加快区域属地团队建设，推进仪器业务市场布局，同步筹备并完善各类区域准入资质，进一步夯实业务长期运营基础。多产品线、多区域商业化运营模式持续落地，内部管理机制及人才梯队建设进一步完善。西北亚地区部持续深化与头部工业客户战略合作，重点项目取得积极进展，客户合作深度进一步加强。
东亚区域持续深耕科研领域高价值客户，聚焦差异化产品组合策略；通过开展多元化市场活动、深化客户交流，进一步加强与核心客群联动。与此同时，区域不断优化供应链管理体系，缩短产品交付周期，并持续强化售前咨询、售后保障的全流程服务能力，有效提升客户黏性与满意度，进一步巩固公司在该区域科研客户市场的竞争优势。
公司持续深耕北美核心区域的科研客户，市场拓展成效显著。2026年上半年，扩增与NGS产品线持续发挥业绩“压舱石”作用，贡献主要营业收入；提取产品线实现快速增长，成为全新增长引擎。公司不断优化商业模式，依托“仪器+试剂”双轮驱动模式，以自动化提取仪切入市场，协同带动配套试剂销售，新客户开拓效率与订单转化率显著提升。同时，配合灵活规范的商务政策，客户复购品类持续拓宽，客单价稳步上行。一系列举措有效推动公司由单一产品供应商向“分子生物学全流程解决方案提供商”转型，为北美业务高质量、可持续发展筑牢根基。
欧洲区域聚焦科研客户、工业客户及代理商三大客群，以NGS自动化全流程工作流、核酸提取解决方案为核心抓手，持续深耕英国、意大利、法国及瑞士等重点市场，不断完善区域渠道布局。报告期内，欧洲区域通过销售与技术协同、样板实验室建设以及垂直领域专业学术推广活动，持续提升客户转化效率；在深耕存量客户的同时积极开拓增量客户，并同步优化供应链配置与内部团队分工。2026年上半年，欧洲区域业务业绩同比实现翻倍增长，业务发展态势稳健。
营销网络与供应链体系建设|至报告期末，公司已在中国香港、美国、加拿大、印尼、新加坡、匈牙利、德国、英国、澳大利亚、韩国、日本设立子公司，同时进一步规划与推动泛太平洋地区相关子公司的设立工作。报告期内，公司积极参与多项重要国际行业会议及市场推广活动，围绕客户需求深化技术交流，持续推进海外市场推广实践，不断提升海外业务运营的系统化、专业化能力。
国际供应链布局方面，公司已建成美国、匈牙利、新加坡三大海外区域总仓，分别辐射北美、欧洲、东南亚市场，可实现3天内送达客户端。同时新增韩国、法国、英国、加拿大等海外分、子仓库，支撑本地化订单交付，进一步提升交付效率，夯实全球化交付体系。报告期内，国际物流部对历史物流运营数据复盘分析，联合多部门从货物包装、发货策略等维度实施优化。系列举措落地后，在国际油价高位运行的外部环境下，公司实现国际物流运费占比保持稳定。
人才团队与组织能力建设丨报告期内，国际事业部新增员工60名，团队规模持续扩充，至报告期末事业部员工人数220名，其中外籍员工占比约30%，海外子公司本地员工占比约94%，人才队伍国际化、本地化水平持续提升。国际事业部坚持以客户和市场为导向推进组织能力建设，依托组织体系完善与人才培训赋能双轮驱动，推动人均效能稳步提升。
（四）营销体系工作开展情况
1、生物试剂与仪器业务
报告期内，面向科研客户群体，公司持续建立客户复购、业务上量、新客户开拓等销售指标监控体系，推动存量客户群产品线全覆盖，常态化复盘并优化销售服务全流程，有效改善客户服务体验，市场占有率得到进一步提升。
公司持续深化企业客户运营体系建设，聚焦各行业头部客户，进一步构建稳定、深度的客户服务体系。同时加快推进跨区域运营体系建设，整合区域资源，建立跨区域协同联动机制，打通销售-服务-交付全链条，突破跨区域服务壁垒，提升跨区域服务响应效率与标准化水平，有效扩大了行业头部客户覆盖率和渗透率，为公司营销效率提升与市场份额拓展提供了有力支撑。
报告期内，公司启动“销售能效提升”项目，围绕目标客户管理、区域管理与架构设计、绩效与奖金设计、销售行为分析等方面进行分析管理，并推进CRM（客户关系管理）系统改革。加速推进营销管理数字化升级，推动销售标准作业流程、业务规范及管理要求全面嵌入信息化管理系统，实现各办事处与业务区域在业务语言、操作流程、管理标准的统一规范，有效提升了营销工作的规范性、协同性与执行效率。依托信息化能力建设，公司生物试剂业务实现了业务过程可追溯、运营数据可分析、绩效结果可量化，进一步强化了营销组织的综合作战能力，显著提升了整体运营效率与客户服务质量，为生物试剂业务持续健康发展提供了坚实的数字化支撑。公司积极参与生物制药领域行业交流，报告期内参与“中国细胞生物学学会2026年全国学术大会”“第十二届国际三维基因组学研讨会”“第五届多肽产业创新发展论坛”“2026中国食品药品医疗器械化妆品新质生产力和高质量发展大会”“第二十五届中国生物制品大会（CBioPC2026）”“第二十四届世界制药原料中国展”等行业交流论坛与展会，并通过运营官方公众号、与行业知名媒体平台合作等线上新媒体方式，与行业及客户群体高频互动。
2、体外诊断业务
报告期内，公司围绕年度经营目标，以创造客户价值和满足临床需求为导向，稳步推进体外诊断营销体系建设、渠道能力提升与重点产品市场拓展等重点工作，持续健全包括市场开发、渠道管理、学术推广、客户服务和终端转化在内的全链条营销服务体系。通过优化渠道资源配置，强化重点区域与重点客户的精细化运营，实现渠道覆盖能力、代理商质量、终端服务效率及客户满意度持续提升。
渠道体系建设方面，公司上半年重点聚焦优质渠道资源的筛选、储备与深度合作，持续优化渠道结构和区域布局，强化核心渠道深度链接与重点区域精准覆盖。在现有渠道网络基础上，进一步完善渠道分级管理和赋能支持机制，重点储备具备发光平台推广能力、终端资源整合能力和持续服务能力的潜力代理商，为后续重点产品放量和平台型业务拓展夯实渠道基础。报告期内，公司新增核心渠道商数十家；截至报告期末，服务网络已覆盖全国29个省级行政区，渠道商数量超过400家。
医疗机构合作方面，公司重点聚焦三甲医院以及老年、脑科、妇幼、儿科等三级专科医院的临床需求和服务能力建设，围绕阿尔茨海默病血检、呼吸道病原体检测等核心赛道，深化重点科室合作，搭建多元化的临床应用场景。在阿尔茨海默病领域，公司助力医疗机构开展科研合作与临床转化探索，围绕疾病早筛、风险评估、辅助诊断及长期管理等关键环节进行深度探索，促进检测技术与临床路径、科研项目和患者管理需求有机融合。报告期内，实现新增入院百余家，截至报告期末，公司体外诊断产品终端客户已超3,300家。
公司积极落实《“健康中国2030”规划纲要》和《国务院关于实施健康中国行动的意见》相关战略部署要求，围绕脑健康管理和阿尔茨海默病早筛早诊的临床需求，“学术交流+技术落地”双轮驱动，联动国内多学科专家，持续强化学术引领能力，深化专家协同和场景化市场推广。通过多学科交流、科研合作和项目共建等方式，推动阿尔茨海默病筛查、诊断、干预和随访管理等关键环节在临床及公共健康场景中的落地应用。
报告期内，公司联合开展数十项科研项目，组织举办近70场学术活动，以行业学术会议与小型主题沙龙为主要载体，配套落地12场大中小型招商会，构建"学术深耕+商业转化"双线并行的业务活动体系。同时，公司持续赋能多个重点城市社区认知筛查落地，加速推进阿尔茨海默病（AD）早筛防控网络的规模化建设。
3、国际业务
公司持续推进海外市场布局，积极开展国际注册与申报工作，聚焦优势品类和核心产品，精准开拓战略区域市场。通过在海外设立当地子公司，并派遣专业人员进行属地化的销售和技术支持工作，报告期内公司真正实现了客户需求与市场的紧密对接。同时，公司采用经销与直销协同发展方式，构建了灵活高效的销售体系，持续完善客户综合服务保障能力。
报告期内，公司上线国际营销“VGA智能体"，可即时响应用户问询，提供7*24h即时服务，同时支持多语言、多终端，在提升国际用户使用体验、提高沟通效率的同时，为公司国际业务开展提供有力支持。
报告期内，公司不断健全全球营销网络体系，围绕品牌推广、学术交流及渠道赋能，不断提升国际市场影响力。公司积极参与AACR、ACMG、WHXLagos、ESHG、ESHRE、AAIC等一系列国际重要行业展会及学术会议，覆盖肿瘤学、基因组学、辅助生殖、阿尔茨海默病等关键领域，深化与全球科研、临床及产业机构的交流合作。其中，公司在ESHG2026大会发表《实验室灵活自动化（FlexibleAutomationforClinicalGenomics）》专题报告，分享实验室自动化解决方案在提升检测效率、优化实验流程领域的创新实践，进一步提升了公司在国际学术领域的品牌形象与技术认可度。
此外，公司持续加强全球合作伙伴赋能工作，通过产品培训、技术交流及联合市场活动，提升代理商专业水平与终端服务能力，推动本地化市场拓展和终端客户服务体系建设。围绕科研教育生态，常态化开展海外高校科研路演及专题研讨会，持续深化与海外高校、科研院所的合作联结，促进技术互通与成果转化应用，进一步丰富全球学术合作生态，为国际业务高质量发展持续赋能。
（五）质量、生产体系建设
1、持续自动化升级，提升生产效率
报告期内，公司持续加大智能制造投入，加速生物试剂产线自动化升级，生产智能化水平显著提升。2026年上半年，生命科学事业部完成26项自动化设备升级改造，先后导入1.5ml半自动分液系统、吸附柱AI视觉检测平台、各类AI质检工具及AI外观检平台、高精度粉末称量模块及自动化折盒等核心智能装备，构建起覆盖关键工序的智能装备矩阵，推动整体生产效率提升12%，为打造行业领先的智能制造体系、实现高质量高效率的交付能力奠定了坚实基础。
体外诊断业务板块，诺唯赞医疗新增自动灌装机并落地三项设备升级项目，完成分装工序灌装能力优化，部分工序效率提升30%。诺唯赞医疗湖南子公司实施生产场地扩容，引进1条全自动冻干线，有效提升生产产能；同步推进自主设备改造，完成配液罐、分装蠕动泵升级改造，实现清洗液生产效率翻倍。依托线平衡、ECRS(取消、合并、重排、简化)精益管理方法持续开展产线效能改善，公司体外诊断试剂生产核心工序整体生产效率提升5%，在严守产品质量底线前提下，持续提高生产标准化水平，实现交付周期压缩、库存周转效率改善。
2、全面精益改善，强化成本控制
报告期内，公司持续以“质量提升与改善”为主题，深入推进QCC（品管圈）与合理化建议项目实施。生命科学板块推进多项QCC课题结案，项目累计节约成本超过100万元、节省工时超过8,000小时。体外诊断模块完成QCC课题结案8项，收集合理化建议614条，项目共累计节约成本150万元。持续的精益改善项目实施与成果取得，在充分调动全员参与积极性的同时，有效提升了公司整体运营效率与成本控制能力。
在生产运营方面，生命科学板块通过系统化精益和IE体系项目开展，配制、分装、包装和仓储物流全流程全面分析改善点，输出改善措施，累计实现降本140万，节约工时12,700小时，释放作业空间930平米。关键物料供应商开发及自产替代等措施，降低年度运营成本。通过引入流程自动化机器人（RPA），提升部分流程运转效率，进一步提升了生产效率与资源利用水平。报告期内，依托数字化赋能，体外诊断业务板块持续推动数智化升级—BI运营看板项目建设，围绕IE、质量、计划、物流等关键业务推进生产报表IT智能化建设，报告期内落地20项生产报表自动化体系搭建工作，实现数据准确率100%、数据刷新时效T+1全覆盖，可节省工时1,380H/年。通过推动流程优化——OBP2.0项目，打通研发至生产转产流程卡点，推行“试产文件合集”集成模式，在将SOP/BOM等文件的编制周期缩短46%的同时，进一步降低返工率、实现人员成本优化。报告期内，公司持续推进POCT全产品线提质增效专项工作，通过供应链整合议价、产线自动化升级、复合型多能工培育、生产场所统筹整合、全流程提效优化、生产工艺标准化落地等多项精益改善举措，降低生产成本10%以上。
3、深化智能化体系建设，提升交付效率
公司以“计划”为中心，优化生产计划与物料控制（PMC）体系建设，围绕“交付保障”和“质量保障”两大维度，构建高效、稳定的交付运作体系。通过系统化、数据化的管控举措，实现生产计划的智能化与高效协同，有效缩短订单生产与交付周期，实现“零断货、零断料”目标，显著提高了对交付需求的快速响应能力与成本的精准管控水平。
报告期内，通过搭建产品需求预测信息化平台，持续提升销售预测准确性，进一步优化产销协同机制，为精准计划、快速交付提升提供强有力的基础；同时生命科学事业部生产中心通过优化生产计划与物料控制（PMC）体系，制定精准的生产与物料需求计划，规范生产过程进度管理；配套上线高级计划与排程系统（VPS）、物料需求计划系统（MRP2.0），构建覆盖生产进度追踪、资源智能调配的一体化信息系统。
报告期内，生命科学事业部持续推进仓储物流体系优化升级，引入AMR智能搬运机器人等设备，总仓日处理能力达到1,800单，同比增长29%。华南、华北、西南、华中配送中心持续优化并加速拓展，显著提升配送效率。四大分仓日处理能力同比增长75%，实现多仓协同日处理能力突破6,700单。同时，通过不断优化配送路线，单箱运输成本下降16%，供应链整体效率与成本控制能力持续增强，为业务发展提供了有力支撑。
4、质量体系合规建设
报告期内，公司持续围绕“全程可追溯、全链可审计、全域可监管”的目标，在质量合规体系建设方面开展了系统性的深化与拓展工作，具体包括强化质量管理体系认证与审计、升级文件与记录管理体系、完善供应链与供应商合规管理、提升法规监测与培训体系，通过引入LIMS实验室管理系统，提升实验室合规与数据可靠性。通过以上系统化建设和持续完善，公司的质量合规体系已从“符合标准”向“引领实践”阶段稳步推进，为核心业务的持续升级与创新产品的全球化布局提供了坚实可靠的制度保障。
报告期内，公司积极开展内部质量管理体系审核与管理评审，同时持续落实内部有奖合理化建议征集活动，对发现的问题及改进的建议运用“PDCA”实施闭环管理，有效落实了持续改进和完善质量管理体系。
（1）生命科学与基础研究
母公司持续运行ISO9001和ISO13485质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系，体系运行的有效性与符合性得到各方充分肯定。
2026上半年度共接受并顺利通过9场客户现场审核，80场客户线上审核，获得各细分领域客户的高度认可与好评。2026上半年，公司基础科学研究院新增与升级SOP（标准操作程序）900余项，覆盖研发、生产、检验、验证和质量管理等领域；新增与升级SPC（质量标准）250余项，覆盖酶、抗原、抗体、其他功能性重组蛋白、化学原料、生化材料等品类；完成设备设施验证/确认、工艺验证/确认、清洁验证/确认、分析方法验证/确认等累计360余项。
（2）体外诊断
公司始终将质量和安全置于首位，体外诊断业务严格遵守中华人民共和国《医疗器械监督管理条例》以及医疗器械生产与经营的相关法规要求，并严格执行IS013485:2016、ISO9001:2015、Regulation(EU)2017/746等国际法规及标准，构筑了国际化的质量管理体系，持续完善并严格执行公司质量管理手册。诺唯赞医疗的质量管理体系贯穿于研发、采购、生产、质量、储运、销售、售后服务等关键环节，顺利通过了IS013485:2016、ISO9001:2015质量管理体系认证、MDSAP、CE认证。公司质量管理体系在符合ISO13485、ISO9001的同时，还符合欧盟CE、美国FDA、巴西ANVISA、澳大利亚TGA的监管要求。
报告期内，诺唯赞医疗的ISO13485质量管理体系顺利通过TüVSüD的年度监督审核。诺唯赞医疗全资子公司湖南诺唯赞的ISO13485质量管理体系顺利通过方圆标志认证集团的年度监督审核，质量管理体系运行的有效性、符合性得到充分肯定。
报告期内，诺唯赞医疗顺利通过药品监督管理部门开展的2次医疗器械注册环节质量管理体系核查，南京市市场监督管理局开展的1次医疗器械经营许可首次开办检查，检查结果均满足医疗器械质量管理体系的要求。此外，湖南诺唯赞于报告期内顺利通过湖南省药品审核查验中心开展的1次医疗器械注册变更质量管理体系核查，检查结果满足医疗器械质量管理体系的要求。报告期内，南京诺唯赞取得《医疗器械经营许可证》，并完成第二类医疗器械经营备案变更；湖南诺唯赞完成生产场地扩容，取得变更后的《医疗器械生产许可证》。
（3）生物医药
报告期内，公司生物医药事业部相关生物试剂与mRNA酶原料的质量管理体系参照中国《药品生产质量管理规范》、ICHQ7、ICHQ10、ISO9001质量体系为标准建立，全面支持原料和试剂业务场景的运行管理。2026年度，针对海外医药客户审计需求，开展双语体系构建，报告期内完成94份双语管理文件起草；公司生物医药事业部质量管理部门持续开展质量体系提升工作，建立“出厂合格率100%”“合同履约率100%”“投诉处理率100%”“客户满意度≥95%”“设备故障率≤5%”等多项质量体系运行指标。报告期内，各项质量指标完成正常，并以100%的通过率通过了多家客户现场审计。
事业部积极开展GMP、生物制品分析方法验证、数据完整性、小核酸产品、层析技术等多方面现行法规、技术方面培训，累计组织法规、产品知识、管理规定、技能操作等培训活动132场次；对质量管理体系全面复审，计划内复审252份，完成率100%。持续、高效的培训执行，全面提升了员工理论知识和岗位技能水平，有效保障了产品稳定、高效、高质量的交付。
报告期内，生物医药事业部进一步完善GMP新品转移流程，实现导入评审、审评流程信息化，进一步保障新品上市的科学性、严谨性。
5、产能建设
公司已入选国家首批生物制造中试平台名单，成为酶制剂领域重点培育的中试能力建设平台之一。公司酶制剂中试平台基于自主可控的关键共性技术，构建了从实验室研发到产业化落地的全流程服务体系。平台拥有GMP级生产车间，配备10L、100L、1,000L与5,000L多规模发酵系统，并集成提取、纯化、超滤、干燥等全流程设备，建立了完善的蛋白质定向改造、规模化生物合成与质量控制体系。平台可为客户提供工艺开发和表征、工艺验证、规模化生产、分析方法开发和验证等一体化服务，有效缩短客户产业化周期，降低自主开发的风险与成本，已助力多家生物医药企业完成中试放大与工艺升级。
目前，公司酶制剂中试平台已成功实现生物医药研发相关酶、mRNA疫苗/核酸药物酶原料、多肽药物中间体等多个品种的产业化生产，在推动产业化进程、促进科技成果转化方面发挥了重要的“桥梁”与“加速器”作用。
（六）人力资源建设
报告期内，公司锚定中长期战略目标，系统性推进人力资源体系建设，持续完善关键岗位人才梯队搭建、核心能力模型迭代与薪酬激励体系优化，同步完善全周期人才培养机制与多元化员工发展通道建设。通过构建与公司战略匹配的组织架构、权责体系与人才管理机制，进一步强化核心人才的吸引、保留与激励能力，为公司经营发展筑牢人才底座。至报告期末，公司在职员工2,867名，其中博士学历员工102名，硕士学历员工1,011名，硕士及以上学历员工人数占员工总人数比例为38.82%。
人才发展层面，公司以任职资格标准为核心，持续健全人才选聘、培养、任用与发展全流程管理机制。依托内外部多元渠道精准引才，充实人才梯队；为不同层级、岗位员工搭建清晰、公平的职业发展路径，兼顾全员成长与绩优人才快速发展需求；持续优化员工评价体系，健全多元激励机制，充分激发员工动能与活力。
公司秉持多元、平等、共融的人才理念。招聘录用环节严格遵循公平、公正、择优的原则，员工聘用不受民族、种族、性别、婚姻状况等因素影响，保障全体员工平等享有职业发展机会。截至报告期末，公司女性员工占比约56%，少数民族员工占比约3%。
公司高度重视企业文化建设与员工关怀。一方面常态化开展各类主题活动及团队建设，丰富员工精神文化生活，增强团队凝聚力与向心力；另一方面持续完善员工关怀机制，切实保障员工权益，传递组织温度，营造积极向上、团结奋进的组织氛围。
员工培训方面，2026年结合人才发展实际需求，公司面向各层级员工，落地应届生青年后备干部训练营、薪火计划、启航计划等重点培训项目，推动组织知识与经验的沉淀、迭代传承与共享，为组织能力提升提供有力支撑。
（七）产学研联动
公司持续深化与高校、科研院所及重大科研平台的合作，推动前沿技术成果转化。报告期内，基于2025年与昌平国家实验室达成的技术许可合作，FOODIE产品已正式实现销售。公司联合昌平国家实验室谢晓亮院士团队开展FOODIE实战训练营及线上学术讲座，并举办冷泉港亚洲暑期课程，推动相关技术的科研应用。
2026年，公司持续推进“破局者说”产学研融合创新生态计划，将前期合作经验进一步形成标准化合作路径。公司研发及NGS团队先后与清华大学生命科学学院颉伟课题组、清华大学医学院等科研院所开展技术交流，并受邀参加南京农业大学“启明”基础研究大讲堂，围绕Hi-C、FOODIE等前沿技术及应用需求进行研讨。报告期内，公司新增参与由中国疾病预防控制中心牵头的“新发突发与重大传染病防控”国家科技重大专项2026年度项目。
公司推进“深耕校园，联合未来”校企互动工作，联动各地办事处落地9场“生物科技校园行”活动，累计触达2,100余名高校师生。活动面向科研用户群体展示产品方案，围绕科研痛点、行业发展趋势开展近距离深度交流，推动产品方案与课题组实际需求深度适配，助力产品设计优化迭代，在为科研工作者输出更优质产品与服务的同时，提升品牌在高校科研群体的认知度。通过常态化“校园行”线下场景，公司进一步扩充科研客户储备，深耕高校增量市场，达成技术交流、品牌建设与市场前瞻布局的综合成效，为科研业务的长远发展奠定基础。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、业务延展性优势
公司关键共性技术平台的建立以分子生物学、细胞生物学、免疫学、酶学、生物化学等多个学科交叉为基础。由于下游应用领域非常广泛，公司可根据自身发展情况、客户及市场需求进行技术和产品开发，可选择的研发方向较为丰富，并且对于不同细分领域的研发能够互相促进、迭代。
经过多年发展，公司基于酶、抗原、抗体等领域的关键共性技术平台及自身高效的研发体系能够快速、高效、规模化的进行新产品的研发，已成功推出了包含PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆转录系列等多个系列的生物试剂以及包含心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、神经系统等9个系列的体外诊断试剂，并形成了覆盖科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业、CRO企业、医院等医疗机构等多种客户群体的客户组合。同时针对非洲猪瘟、新冠肺炎等重大公共卫生事件，公司可快速响应，及时研发出相应的检测试剂原料、终端检测试剂等产品与服务。
2、研发投入与技术优势
公司自成立以来始终坚持以研发为核心的经营理念，依托自主研发的核心技术，不断地更新迭代现有产品并开拓新的业务领域。公司2023、2024和2025三个报告期研发费用分别为33861.59万元、30039.43万元和28066.75万元，占当期营业收入的比例分别为26.33%、21.80%和20.37%。公司始终重视研发工作，不断强化研发实力与产品开发能力，在保持研发投入强度的同时聚焦研发方向，提升研发效率。截至本报告期末，公司整体研发人员为662名，占员工总数23.09%，研发人员中硕士及以上学历占比65.10%。在知识产权方面，截至2026年6月30日，公司共获得159项发明专利授权，发明专利申请累计352项。
公司为研发工作开展提供充足的硬件支持，包括购置先进仪器设备、建设高标准的研发实验室、提供充足的研发场所等。在技术储备方面，公司拥有分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学和材料学等多学科技术，建立了多项共性技术平台，多技术平台组合形成了多个生物试剂产品系列、POCT诊断试剂产品系列，并可拓展提供疫苗临床CRO服务、抗体筛选、工艺技术优化等延伸服务，可更好地满足下游客户需求。依托先进的技术平台、高效的研发效率和充足的研发人员储备，近年来公司每年推出的新产品超过百余种，推动销售收入实现快速增长。通过不断进行产品的改进和迭代，公司已实现在多个细分领域达到或超过进口产品的技术水平，逐步推进进口替代，巩固与提升公司产品的市场竞争力。
3、专业团队与人才优势
公司业务的稳定增长与持续创新离不开专业技术人才，自创立至今公司初始核心技术团队较为稳定，在积累丰富研发创新与管理经验的同时，内部培养众多新生技术骨干，满足公司持续性底层技术原始创新与细分领域延展的需求。在人才储备方面，截至报告期末，公司研发人员数量占员工总人数的23.09%，具备分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学和材料学等复合交叉学科背景。报告期内，公司通过加大研发投入、提高研发团队质量、建立海外平台、优化薪酬福利与考核激励政策等方式，进一步获得相关专业领域的技术人才与资源，充实人才储备。
4、客户群资源优势
自2012年成立之初，公司立足于生物试剂领域，首先推出PCR、qPCR系列、分子克隆系列等分子类生物科研试剂，陆续服务国内外1000多所高校与科研机构，超过10000家客户。公司始终将客户需求放在首位，通过多年与跨学科、跨物种、跨应用领域、从基础科学研究至前瞻性技术探索的大量科研客户合作，坚持以“直销+研发支持+销售支持”的业务模式深度参与客户研发与产品使用过程，不断收集客户需求与使用反馈，完善产品性能与服务，在提升客户粘性的同时，捕捉行业趋势、科学技术发展动态。在公司成立早期，凭借大量科研客户的产品孵化与样本验证经验，根据公司研发与技术优势、市场需要，公司适时向工业客户及新的业务领域拓展，在分子诊断原料、基因测序试剂、体外诊断终端试剂等细分领域积累大量产品商业化、工艺优化、研发支持、产能放大等宝贵经验，使得公司能够在非洲猪瘟、新冠肺炎等重大公共卫生安全事件发生的第一时点快速响应，为客户提供原料、终端试剂、临床CRO服务、抗体筛选等服务与整体解决方案，不断巩固加深客户关系，建立长期、多元、深度交互的客户关系。公司客户群体包括高校与科研院所、分子诊断企业、基因测序服务企业、动物养殖企业、医院与体检机构以及生物医药与疫苗企业等，丰富稳定的优质客户群体为公司业务的持续增长与研发创新提供长足的驱动力。
5、自主可控的核心原料研发和生产优势
公司依托自主研发的蛋白质定向改造与进化平台与基于单B细胞的高性能抗体发现平台实现了公司生物试剂产品与体外诊断产品核心原料的自主研发与生产。公司可自主开发基因工程重组酶、高性能抗原与单克隆抗体、化学原料和生化材料等关键核心原料的能力，是公司的重要竞争优势。
在生物试剂原料方面，公司基于千余种酶及对应的上万种基因工程突变体的应用，在酶的催化活性、半衰期、稳定性、耐热性和抗干扰等性能上获得提升，利用上述自主研发和生产的高性能酶作为核心原料，开发了多个系列的生物试剂产品，部分产品性能赶超进口品牌。报告期内，公司生产的核心系列生物试剂产品除个别系列涉及少量关键原料对外采购，其他所有系列所使用的关键原材料均为100%自产。
在POCT诊断试剂原料方面，公司依托自主掌握的高性能抗体发现能力，形成了三千余种高性能抗原、抗体等关键原料的技术储备，并且可以开发关键原料供应有限的稀缺检测指标，以及在创新性和实用性的基础上形成新的自主知识产权产品，如特发性膜性肾病指标（anti-PLA2R、anti-THSD7A）、肝素诱导血小板减少症抗体（PF4-H、PF4-H-IgG）、阿尔茨海默病诊断指标（NfL、pTau217）等；高亲和力、高特异性的多物种（鼠、兔、羊等）单克隆抗体技术，使得公司具有开发超敏检测指标的能力，在疾病早期即可实现有效检测，如超敏心肌肌钙蛋白指标（hs-cTnI、hs-cTnT）、阿尔茨海默病诊断指标（Aβ1-40、Aβ1-42、p-Tau181）等。
关键原料的自产有利于公司在面对市场需求时可迅速开发相关原料及对应产品，把握市场机遇，亦有利于保障公司的供应链安全，不对供应商形成依赖。2020年起，公司实现了PCR系列、qPCR系列生物试剂的大规模生产，为国内分子诊断试剂生产企业提供大量核酸检测试剂盒的关键原料。
6、多种蛋白质表达系统及规模化生产优势
在蛋白质制备领域，工业化放大生产的壁垒远高于实验室级别的表达，需保证在工业化制备的过程中不损失蛋白质原有的活性和纯度。公司已建成覆盖蛋白质的分子设计、改造、重组表达、高密度发酵、分离纯化、质量控制等各个环节的完整产线，并拥有大肠杆菌、酵母、昆虫和哺乳动物细胞等多种蛋白质表达系统，用于酶、抗原及抗体的重组表达制备，目前已保藏表达宿主百余种、特有质粒百余种，以应对各类产品的制备需求，形成了规模化、多系统的重组蛋白制备平台。经过多年对技术的不断探索，公司实现了聚合酶、逆转录酶、连接酶等上百个品类分子生物学酶原料的规模化量产。同时，利用昆虫、哺乳动物表达系统，公司开发了上百个品类的体外诊断用抗原、抗体原料。基于对载体和工程细胞株的改造，公司单位生产效率获得提升，单位生产成本下降。同时，充足的产能储备保障了公司可快速应对各类突发需求，为公司业务拓展建立坚实的基础。
7、营销体系优势
公司采用直销与经销相结合的销售模式，针对生物试剂与体外诊断产品采用不同的营销策略，形成了系统化的营销体系，建立了覆盖全国主要地区的营销服务网络。针对生物试剂，公司在全国及海外30多个重点城市及地区设置直销办事处，自主开展营销工作，并为客户提供服务。公司生物试剂业务依托于上述直销网点，销售团队能够现场解决产品适配性等问题，了解客户及市场的最新需求，有利于积累广泛、稳定的客户群体，并不断提升客户粘性。生物医药业务客户群体快速拓展，客户数量累计超过1000家。针对体外诊断产品，公司的产品已在全国超过30个省市地区的3300多家医疗机构形成销售，并积极向海外拓展。报告期内，公司已建立了全球化的海外营销网络，将持续推进国际化战略，将更多国产优质产品输送到全球。
四、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入70045.16万元，较上年同期增长15.54%；实现归属于上市公司股东的净利润1096.25万元，较上年同比增加783.31万元；实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-2493.92万元，较上年同比减亏820.33万元。
截至2026年6月30日，公司总资产为463136.02万元，较报告期初下降7.89%；归属于母公司的所有者权益为360989.81万元，较报告期初下降4.90%，主要系报告期内分配股利和偿还借款综合影响。
本文数据来源于诺唯赞2026年中报，仅供参考不构成投资建议。
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