万孚生物：U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪获NMPA第三类医疗器械注册批准上市

证券之星消息，万孚生物(300482)08月27日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：尊敬的董秘您好，1）公司采用SAT技术的HBV RNA检测试剂盒临床验证进展如何？CRISPR-Cas12a快速检测技术是否按计划推进？2）针对GSK836等靶向RNA药物的上市，公司是否已与药企达成合作，提供配套检测方案？3）产品商业化进度如何，是否计划2026年提交NMPA注册申请？4）面对检测市场格局变化，公司在基层及国际市场的策略是否有调整？盼复，感谢！

万孚生物回复：尊敬的投资者您好，公司时刻关注分子检测技术的进展，近日，万孚生物自主研发的U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪获NMPA第三类医疗器械注册批准上市。此前，该系统已获批欧盟CE IVDR准入资质，并已在海外多个国家装机应用。U-CardDx 200依托经典的磁珠法核酸提取与实时荧光定量PCR技术，通过技术与设计创新，将全流程分子检测时间缩短至15分钟。一台仪器就是一个分子诊断实验室，既能满足日常检测所需，又能应对高峰期的紧急检测需求。未来公司将依托该平台持续丰富产品菜单，感谢您的关注。

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