截至2025年8月21日收盘,三鑫医疗(300453)报收于10.25元,下跌2.01%,换手率6.14%,成交量21.92万手,成交额2.26亿元。
8月21日,三鑫医疗的资金流向显示,主力资金净流出3041.99万元;游资资金净流出41.89万元;散户资金净流入3083.88万元。
江西三鑫医疗科技股份有限公司近日收到德国莱茵 TüV 集团换发的欧盟医疗器械法规 MDR 认证证书。本次四项产品获得 MDR 认证,分别为一次性使用无菌注射针、一次性使用回缩自毁式无菌注射器带针、一次性使用精密过滤输液器、一次性使用输液器。此外,公司的一次性使用血液透析管路和一次性使用机用采血器也已获得 MDR 认证。
MDR 认证证书的主要内容如下:- 证书名称:EU Certificate- 制造商:江西三鑫医疗科技股份有限公司- 地址:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号- 证书编号:HZ 2021396-1- SRN 注册号码:CN-MF-000018456- 产品分类:IIb 类产品和 IIa 类产品- 已认证产品:涵盖上述六项产品- 报告编号:326017347-200- 证书首次签批日期:2024 年 12 月 13 日- 本次签批日期:2025 年 8 月 18 日- 生效日期:2025 年 8 月 18 日- 有效日期:至 2029 年 12 月 12 日- 发证机构:德国莱茵 TüV 集团
MDR 新规对医疗器械产品质量要求显著提高,公司取得 MDR 认证证书,表明公司已建立符合欧盟 MDR 法规要求的质量管理体系,有助于提高公司产品的全球市场竞争力。上述产品的实际销售情况可能会受到欧盟法规政策、市场环境变化以及汇率波动等不确定因素的影响。
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