艾力斯： 公司没有相关计划

证券之星消息，艾力斯(688578)07月08日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：请问董秘，公司有无收购贝达药业股权计划，完善产品管线和市场格局？

艾力斯董秘：尊敬的投资者您好，公司没有相关计划，感谢您的关注！

投资者：请问董秘贵公司今天公告设立药物不良反应联系电话的主要目的是什么？伏美替尼不良反应率比较高吗？

艾力斯董秘：尊敬的投资者您好，1）上海艾力斯医药科技股份有限公司作为甲磺酸伏美替尼片的药品上市许可持有人，积极履行《药物警戒质量管理规范》等法律法规中药品上市许可持有人的药物警戒职责，包括建立并不断完善信息收集途径，主动、全面、有效地收集药品使用过程中的疑似药品不良反应信息等。该联系方式既往已公布，7月4日因公司网站优化升级后台自动更新推文。2）伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点，在安全性方面表现出色。根据伏美替尼一线治疗适应症的III期临床研究结果，相比于吉非替尼，伏美替尼显著延长了中位PFS（20.8个月对比11.1个月），延长幅度达9.7个月，降低疾病进展或死亡风险达56%。尽管暴露时间更长，伏美替尼组≥3级不良反应的发生率仍低于对照组（11%对比18%），且治疗相关腹泻和皮疹等EGFR-TKI常见的不良反应发生率低。此外，在伏美替尼上市后的不良反应监测过程中，未发现新的安全性风险。感谢您的关注！

投资者：您好！从ARRIVENT官网得知，请问为什么伏美替尼的英文名，从furmonertinib改成了firmonertinib？

艾力斯董秘：尊敬的投资者您好，伏美替尼于2020年被国家药典委员会核准的国内通用名称为“甲磺酸伏美替尼片”，英文名称为“FurmonertinibMesilateTablets”。为促进伏美替尼的全球化开发探索，打造国际品牌，在达成海外授权合作后，公司合作方ArriVent向世界卫生组织（WHO）提交了伏美替尼的国际非专利名称（INN）申请，并最终在List129中被公示并推荐为“Firmonertinib”。目前，ArriVent已向USAN申请核准伏美替尼英文通用名“Firmonertinib”，并于2024.6.26获得通过。艾力斯也已向药品评审中心（CDE）提交了伏美替尼英文通用名称的变更申请，由“Furmonertinib”变更为“Firmonertinib”，已于2024.7.5获得批准，感谢您的关注！

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