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盘龙药业:氟比洛芬贴剂开展临床试验获同意

盘龙药业公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意氟比洛芬贴剂开展临床试验。该产品是由日本大正制药株式会社研发,于1998年7月23日在日本获批上市。适应症为下述疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩关节周围炎、腱炎及腱鞘炎、腱周炎、肱骨外上髁炎(如网球肘等)、肌肉痛、外伤后的肿胀及疼痛,本项目原研尚未在国内上市,注册分类为化学药品3类。公司本次获批临床的产品采用控释膜缓释设计,具有载药量大、刺激性低、不易引起皮肤过敏等特点。尤其适用于转入慢性期的疼痛疾病和对贴剂的伸缩性和高粘附性有更高需求的用药场景。
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