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康缘药业:收到连参更年颗粒临床试验批准通知书

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康缘药业公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的连参更年颗粒《药物临床试验批准通知书》。连参更年颗粒处方源于临床经验方,功能主治为滋阴清热,宁心安神。用于更年期综合征(阴虚火旺证),症见烘热出汗、五心烦热、失眠多梦、心悸怔忡、心烦不宁、眩晕耳鸣等。临床前主要药效学研究显示,连参更年颗粒在模型小鼠的影响试验中可减轻模型动物子宫损伤并减少束缚应激后自发活动,可增加小鼠睡眠的入睡率,缩短入睡潜伏期,延长睡眠时间,减少小鼠自发活动频次。毒理学研究显示,连参更年颗粒药物安全性好,安全剂量范围较宽。截至目前,该新药公司累计研发投入约767万元。
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