医药与健康护理行业信息点评：国产双抗ADC达成8亿美元首付款对外授权

（以下内容从海通国际《医药与健康护理行业信息点评：国产双抗ADC达成8亿美元首付款对外授权》研报附件原文摘录）
投资要点：
近日，百利天恒公告子公司SystImmune与BMS就BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）项目达成独家许可与合作协议。双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。SystImmune将通过其关联公司独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。BMS将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化。合作协议生效后，BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款，和最高可达5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达84亿美元。
BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC，可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3（EGFR×HER3）。目前正在开展全球多中心I期临床研究（BL-B01D1-LUNG101），以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。
在ASCO会议上，公司公布EGFR/HER3双抗ADC，在EGFR突变非小细胞肺癌ORR为63.2%，野生型非小细胞肺癌ORR为44.9%，鼻咽癌ORR为53.6%，小细胞肺癌ORR为14.3%，头颈鳞癌ORR为6.7%。EGFR突变患者，100%用过EGFRTKI，34/38人用过三代TKI，28/38人用过含铂双药化疗，所有EGFR野生型患者前线都用过含铂双化，44/49人前线用过PD-1/PD-L1，经过充分治疗的后线患者，突变型治疗只有1名患者靶肿瘤增长，其他患者肿瘤在缩小。
BL-B01D1特征毒性是血液学毒性，靶点相关的毒性较低，截止2023年3月13日的数据，195例患者未观察到间质性肺炎，北肿和复肿开展的另外3项研究，将近400人患者均未看到间质性肺炎，而第一三共HER3-ADC报道有7%的间质性肺炎。2.5mg/kgD1D8Q3W剂量组，相较于剂量更高的血液学毒性明显更少。
建议关注：恒瑞医药、百利天恒等。
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