2023年11月第二周创新药周报（附小专题CD3/CD20双抗研发概况）

（以下内容从西南证券《2023年11月第二周创新药周报（附小专题CD3/CD20双抗研发概况）》研报附件原文摘录）
A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势
2023 年 11 月第二周，陆港两地创新药板块共计 44 个股上涨， 17 个股下跌， 1个股持平。其中涨幅前三为药明巨诺-B (28.3%)、开拓药业-B (17.56%)、和誉-B(16.83%)。跌幅前三为创胜集团-B (-8.21%)、和黄医药(-6.79%)、复宏汉霖-B (-4.63%)。
本周 A 股创新药板块上涨 1.73%， 跑赢沪深 300 指数 1.66pp，生物医药上涨2.43%。近 6个月 A 股创新药累计上涨 1.9%，跑赢沪深 300指数 9.66pp，生物医药累计下跌 1.13%。
本周港股创新药板块上涨 2.54%，跑赢恒生指数 5.14pp，恒生医疗保健上涨0.86%。近 6个月港股创新药累计下跌 7.78%，跑赢恒生指数 1.55pp，恒生医疗保健累计下跌 5.52%。
本周 XBI 指数下跌 6.32%，近 6 个月XBI 指数累计下跌 23.08%。
国内重点创新药进展
11 月国内 4款新药获批上市， 0项新增适应症获批上市；本周国内 3款新药获批上市， 0 项新增适应症获批上市。
海外重点创新药进展
11 月美国 4 款 NDA 获批上市， 0 款 BLA 获批上市，本周美国 2 款 NDA 获批上市， 0 款 BLA 获批上市。 11 月欧洲 0 款创新药获批上市。 11 月日本 0 款创新药获批上市。
本周小专题——附小专题 CD3/CD20双抗研发概况
11 月 7 日，罗氏 CD3/CD20 双抗格菲妥单抗注射液（商品名：高罗华/Columvi）获 NMPA 附条件批准上市，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。这是国内获批的首款CD3/CD20 双抗。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成 17 起重点交易，披露金额的重点交易有 6 起。阿斯利康和诚益生物达成心血管代谢疾病和肥胖症新型药物的授权许可。 Bayer 和 Recursion 专注于肿瘤学研究合作。诺华制药与韩国生物技术公司签订小分子药物潜在 13 亿美元合同。普米斯宣布与 BioNTech（百欧恩泰）达成战略合作。 Senti Bio 宣布与 Celest Therapeutics 达成新的战略合作，在中国进行 SENTI-301A 的临床开发。 Orum Therapeutics 宣布收购 Bristol-Myers Squibb 的 ORM-6151 项目。基石药业与艾力斯签订 RET 抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）在中国大陆独家商业化推广协议。赛生药业与美纳里尼签署独家许可协议，在中国开发和商业化ORSERDU®（艾拉司群 Elacestrant）以满足乳腺癌临床需求。百洋医药商业化平台又添新品，再度携手阿斯利康共推消化领域经典药物商业化。
风险提示： 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险