九强生物:“杀手锏级”全自动生化分析仪获批符合预期,快速国际化、封闭化、高端化共促业绩增速加快

事件:公司“杀手锏级”全自动生化分析仪获批

九强与迈瑞合作研发的全自动生化分析仪--G92000拿到注册证,符合预期。九强拥有G92000的品牌、注册证等所有权,迈瑞医疗为九强提供OEM生产,合作期间为三年。

“高端试剂”+“高端仪器”加速公司生化诊断封闭化推广

生化诊断领域目前正在由“开放式”向“封闭式”转变。我们预计,二、三级医院更愿意接受封闭化体系,生化诊断的封闭化发展将率先在二、三级医院展开。“高端试剂”+“高端仪器”是推广生化诊断封闭化的必要条件。

G92000全自动生化分析仪达到国内顶尖水平:G92000测速为每小时2000个样本,是国产生化分析仪器中测试速度领先的产品,完全能满足九强生物推进其“封闭式生化诊断系统”的要求。

九强生化诊断试剂达到国际顶尖水平:公司生化诊断试剂毛利率、净利率远超国内同行,且研发和生产品质得到两大国际IVD巨头雅培和罗氏的认可。

公司将利用自己品牌的“高端试剂”+“高端仪器”,实施其封闭化战略,将在排挤其它竞争产品中、获得自身市场份额的提升和业绩增速的加快。

当前处于业绩和估值的“V形”底部,预测其全年业绩增速前低后高

随着“杀手锏级”全自动生化分析仪获批,公司将利用其捆绑同样达到国际领先水平的生化诊断试剂,封闭化推广下半年将加快。

CFDA官网显示公司为罗氏定制的21种高端CMO的生化诊断试剂产品的品规已经陆续获批,我们预计公司近期将开始向罗氏发货、贡献收入和利润。总之,公司下半年业绩增速快于上半年确定。

公司明年业绩增速快于今年确定。公司明年与雅培合作、参与销售分成,借助雅培成熟的全球销售渠道快速国际化,由不到50亿人民币的国内市场走向约100亿美金的国际市场;同时,今年3月获批的独家高端品种“小而密低密度脂蛋白胆固醇”也将从明年起贡献业绩。预计2017年将拉动净利润增速10个百分点。

预计公司布局化学发光领域

在化学发光领域,公司有可能会复制与迈瑞、雅培、罗氏等的合作模式,公司专注于自主品牌的化学发光诊断试剂的研发,通过合作、OEM生产模式获取化学发光分析仪器的注册证。我们估计:假设公司今年年底前确定了化学发光仪器的合作伙伴,之后联合申报临床试验和注册,则其化学发光仪器和试剂有望在2019年获批上市。

我们判断今年是公司基本面和业绩向上的拐点,封闭化从今年开始贡献,国际化和高端化将从明年开始显著贡献、明年业绩增速将明显加快。我们预计2016~2018年公司净利润将同比增长25%/32%/30%,EPS0.61/0.80/1.04元,维持“买入”评级。

风险提示:业绩增速低于预期。