普门科技(688389.SH)：取得医疗器械注册证

（原标题：普门科技(688389.SH)：取得医疗器械注册证）

格隆汇1月5日丨普门科技(688389.SH)公布，公司于近期收到了1个国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

产品名称：肿瘤标志物质控品，预期用途：本质控品与本公司试剂盒配合使用，用于总前列腺特异性抗原(tPSA)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)、甲胎蛋白(AFP)、铁蛋白(Ferritin)项目检测时的质量控制；与重庆普门创生物技术有限公司试剂盒配合使用，用于癌抗原125(CA125)、癌抗原 15-3(CA15-3)、糖类抗原19-9(CA19-9)、癌抗原72-4(CA72-4)、癌胚抗原(CEA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)项目检测时的质量控制。

本次取得注册证的产品为复合质控品，以样本测量程序测定质控品，将测定结果进行统计分析或与参考值(参考范围)比较，判断结果是否满足要求，以此确保公司电化学发光检测系统的安全、有效。

截至本公告披露日，公司及控股子公司已取得107个电化学发光配套检测试剂注册证。上述产品注册证的获得，进一步丰富和完善了公司在体外诊断领域的产品品种，有利于进一步提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。