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振东制药加码布局过敏急救新药

来源:证券时报网 媒体 2025-09-16 19:58:17
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(原标题:振东制药加码布局过敏急救新药)

9月16日,振东集团官微发布消息称,振东制药(300158)正在加码布局过敏急救新药,通过引进南京海维的肾上腺素鼻喷雾创新制剂(国内及海外权益),正式布局肾上腺素鼻喷改良型新药,攻克传统制剂痛点。

据统计,我国过敏性鼻炎患者高达2.4亿,1岁以下儿童食物过敏率达6%-8%,且过敏患者数量还在持续增长。目前国内过敏急救领域的主流产品仍为肾上腺素注射液。然而,过敏症状常突发于家庭用餐、户外出行等日常场景,传统肾上腺素制剂存在操作门槛高、依赖专业人员操作等局限,难以满足普通家庭及学校、社区医院等日常储备的便捷性需求。

近年来,肾上腺素的给药效率与便捷性一直是医药行业研发的焦点,肾上腺素急救药物的格局正从传统的注射剂向便捷化、无针化快速演进。海外市场方面,主流的肾上腺素自动注射笔和传统的肾上腺素注射液占据主要市场,其中注射笔占比超过七成。

根据IQVIA分析,2020年全球肾上腺素市场规模达50亿美元,其中肾上腺素自动注射笔市场份额占比93.3%,全球销量近47亿美元,五年复合增长率为18%。

2024年8月,ARS Pharmaceuticals推出的Neffy获美国FDA批准,成为全球首个上市的肾上腺素鼻喷雾剂。数据显示,2025年第二季度,Neffy在美国的销售收入达1280万美元。ARS预计,2025年Neffy的全球销售额将达到5400万美元,并在未来三年内呈指数级增长,到2028年将达到近4.94亿美元。

振东制药此次布局的肾上腺素鼻喷制剂,亦是基于多年制剂技术积累的改良型新药。公司早在2021年开始立项研发第三代肾上腺素制剂,经过制剂筛选、动物PK实验、理化稳定性考察等多轮研究,开发了新一代、具有国内自主知识产权的经鼻给药渗透促进技术。

相较于现有经鼻腔给药渗透促进技术,该渗透促进技术显示出更高的生物利用度、更快的吸收速率、更轻的局部刺激,而且药物渗透速率优于在美国上市同类鼻喷产品,可在过敏反应发作初期迅速起效。

同时,作为鼻喷制剂,该产品无需专业人士操作,患者可自主完成鼻腔给药,且体积小巧、易于携带,适用于家庭、学校、社区医院、户外等多种日常与公共场景,有望填补“低剂量、速效、高安全”家庭储备型急救药的空白,实现“即拿即用”。

振东制药表示,此次布局肾上腺素鼻喷雾制剂的研发,不仅是公司在改良型新药领域的又一重要突破,也是深耕消费端需求的关键落子。目前,该产品正在进行临床前研究,核心专利已在中、美、欧、日、韩等主要市场布局,专利保护范围涵盖药物组合物、制备工艺等关键环节,逐步形成了自主知识产权体系。公司后续将加速推进该产品的临床研究与注册申报,推动产品早日落地。

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