(原标题:安必平(688393.SH):人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证)
格隆汇7月9日丨安必平(688393.SH)公布,近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称:人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)。该产品用于体外定性检测女性宫颈样本(宫颈脱落细胞)中的18种中高危型人乳头瘤病毒(HPV)DNA,并同时对其中的HPV16和HPV18型进行分型检测。与公司现有HPV检测产品形成互补,进一步拓宽宫颈癌检测市场。公司积极响应国家消除宫颈癌的战略目标,经过多年研发积累,现已成为国内少数拥有“细胞学检查+HPV检测+p16/Ki67双染检测”全链条筛查方案的企业,并开发出涵盖“细胞学试剂+制片设备+扫描仪+AI判读”的宫颈癌筛查智能化整体解决方案。该注册证的取得有助于扩充公司在肿瘤筛查与诊断领域的战略布局,塑造独特的竞争优势。