(原标题:广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告)
广州白云山医药集团股份有限公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的胞磷胆碱钠注射液(2ml:0.25g、4ml:0.5g)《药品补充申请批准通知书》。其中,2ml:0.25g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价,并获准变更处方工艺、注册标准、包装材料等;4ml:0.5g规格获批新增,同时通过一致性评价。该药品用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。天心制药在该项目上累计投入研发费用约256.74万元,2025年该产品销售收入为165.04万元。
