(原标题:自愿披露关于吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)药品注册申请获得受理的公告)
康希诺生物股份公司研发的吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)药品注册申请已获国家药品监督管理局受理,受理号为CXSS2600123。该产品适用于6岁及以上人群,为青少年及成人的百白破加强疫苗,目前国内市场尚无同类获批产品。公司婴幼儿用DT3cP疫苗已于2026年4月获批,本次申报产品在此基础上增加两种百日咳抗原组分,属五组分疫苗,具备批间质量稳定性优势。该产品已纳入优先审评品种。药品注册申请后续还需经技术审评、现场核查等程序,获批时间存在不确定性。
