(原标题:关于变更医疗器械注册证获得受理的公告)
广东乐心医疗电子股份有限公司近日收到广东省药品监督管理局通知,公司申报的血糖仪和血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)第二类医疗器械注册证变更事项已获受理。血糖仪变更内容包括产品技术要求、新增型号GBZ51及结构组成变化;血糖试纸变更内容涉及有效期由12个月延长至18个月、适用机型增加GBZ51及说明书相应更新。上述事项尚处于受理阶段,后续需经核准认证,结果存在不确定性。