(原标题:关于子公司GenSci148注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告)
长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci148注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药品为金赛药业自主研发的VEGF多重阻断剂,属于治疗用生物制品1类,拟用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)。基于ProlonXTM长效平台,可同时结合VEGF-A、VEGF-C、VEGF-D及Ang-2,协同抑制病理性血管新生、降低血管通透性并改善血管稳定性。临床试验后续进程及结果存在不确定性。
