昊海生物科技(06826.HK)：海外监管公告 - 上海昊海生物科技股份有限公司关于自愿披露控股子公司三焦点环曲面人工晶状体产品获得医疗器械注册证的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告 - 上海昊海生物科技股份有限公司关于自愿披露控股子公司三焦点环曲面人工晶状体产品获得医疗器械注册证的公告）

上海昊海生物科技股份有限公司（证券简称：昊海生科，股份代号：688366/6826）于2026年8月7日发布公告，称其控股子公司河南赛美视生物科技有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品为三焦点环曲面人工晶状体，型号包括STF1-T0至STF1-T7，注册有效期自2026年8月4日至2031年8月3日。该产品适用于成人白内障合并角膜散光患者的视力矫正，可同时改善近、中、远视力并减少眼镜依赖，植入位置为囊袋内。本产品通过国家创新医疗器械特别审批程序，系国内首款获批上市的国产三焦点散光人工晶状体，融合三焦点衍射光学设计与环曲面散光矫正技术，提供更完善的全程视力解决方案。此次获批进一步完善了公司在高端屈光性人工晶状体领域的产品矩阵，覆盖单焦点、多焦点及其散光矫正型产品，提升公司在高端白内障市场的竞争力。但该产品尚未形成销售，短期内不会对公司业绩产生重大影响，未来销售情况受政策、市场环境及销售渠道等因素影响，存在不确定性。