(原标题:自愿披露关于NW001临床试验申请获得受理的公告)
深圳微芯生物科技股份有限公司与成都微芯新域生物技术有限公司合作研发的注射用NW001,用于治疗晚期恶性肿瘤(实体瘤和淋巴瘤),其新药临床试验申请已获国家药监局药审中心受理,受理日为2026年8月5日。NW001为表观免疫偶联药物,临床前研究显示其在PD-L1单抗不敏感或耐药模型中具有显著抗肿瘤活性,并在非灵长类动物中表现出良好药代特征和安全耐受性。该临床试验申请自受理之日起60日内若无否定或质疑意见,公司可按方案开展临床试验,但最终能否开展存在不确定性。
