(原标题:关于卡马西平缓释片(Ⅱ)获得药品注册证书的公告)
人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的卡马西平缓释片(Ⅱ)的《药品注册证书》,批准注册并发放药品注册证书。该产品按中美双报、共线生产标准研发,已于2025年1月获得美国FDA批准的ANDA文号。2024年9月向国家药监局提交上市许可申请并获受理,截至目前累计研发投入约2000万元。该产品主要用于治疗癫痫及三叉神经痛等。获批后将丰富公司产品线,具备国内上市销售资格,未来销售情况受市场环境等因素影响存在不确定性。
