(原标题:关于控股子公司完成医疗器械注册证变更的公告)
广东乐心医疗电子股份有限公司控股子公司深圳市瑞康宏业科技开发有限公司近日完成心电工作站第二类医疗器械注册证变更,注册证编号为粤械注准20172071166,产品规格型号包括ePCECG-12、ePCECG-12a、ePCECG-12b、ePCECG-18。本次变更是根据最新强制性标准GB9706.1-2020、YY9706.102-2021和GB9706.225-2021的要求,更新产品技术要求。该产品由心电采集盒、导联线及心电信息网络管理系统软件组成,用于医疗机构提取成人和儿童的十二或十八导联心电信号,辅助临床诊断心脏疾病。此次变更有助于提升公司市场拓展能力和战略实施。
