(原标题:上海医药集团股份有限公司关于清润养目颗粒获得临床试验批准通知书的公告)
上海医药集团股份有限公司下属上海医药集团中药研究所有限公司研发的清润养目颗粒收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意该药品开展用于干眼的临床试验。该项目为中药1.1类创新药,基于成都中医药大学附属医院院内制剂清润养目口服液变更工艺和剂型研制而成,由上药中药所与相关单位合作研发并拥有核心知识产权。截至公告日,项目累计投入研发费用约800万元人民币。该药品尚未在国内外上市,后续需完成临床试验并经批准后方可上市,存在研发进度和试验结果不确定的风险。
