(原标题:关于控股子公司完成医疗器械注册证变更的公告)
广东乐心医疗电子股份有限公司控股子公司深圳市瑞康宏业科技开发有限公司近日完成数字式多道心电图机第二类医疗器械注册证变更,注册证编号为粤械注准20172071217,涉及e1200系列及e1800系列等多个型号。本次变更是根据最新强制性标准GB9706.1-2020、YY9706.102-2021和GB9706.225-2021的要求,更新产品技术要求。该产品适用于医疗部门提取人体十二导联或十八导联心电波群,用于临床诊断和研究。此次变更有助于提升公司市场拓展能力,推动医疗级产品发展。
