(原标题:关于完成医疗器械注册证变更的公告)
广东乐心医疗电子股份有限公司近日收到南德认证检测(中国)有限公司的回复,其申请的电子血压计医疗器械CE符合性证书变更已获批准。本次变更在原有证书产品型号列表中新增BBY31-BT、BBY31、BBY36-BT、BBY36四个型号,产品由主机和袖带组成,适用于臂围22cm-45cm的成年人测量血压和脉率。产品搭载疑似房颤检测功能,可用于房颤初步筛查,但不用于临床诊断。该变更有助于推动公司产品多元化发展,提升市场拓展能力。