(原标题:艾迪药业关于ADC119片获得药物临床试验批准通知书的自愿性披露公告)
江苏艾迪药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司抗艾滋病领域在研2.3类改良型新药ADC119片开展临床试验。ADC119片为化学药品2.3类新复方制剂,活性成分为艾诺韦林、恩曲他滨及丙酚替诺福韦,拟用于治疗HIV-1感染初治患者。临床前研究显示其组分具有协同药效作用,组合合理,工艺稳定,质量可控。该药品尚需开展临床试验并经审评审批后方可上市,对公司近期业绩无重大影响。
